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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:ネオゲドミン
(1)ロット番号:8HB9 数量:797個 出荷時期:平成11年6月7日〜平成11年8月12日 (2)ロット番号:9BA9 数量:5,394個 出荷時期:平成11年7月6日〜平成12年12月8日 (3)ロット番号:0BA0 数量:88個 出荷時期:平成12年12月15日〜平成13年1月10日 (4)ロット番号:0FA0 数量:1,156個 出荷時期:平成12年12月18日〜平成13年4月13日
会社名称:吉田薬品工業株式会社 新潟県新潟市西小針台2丁目5番1号 製造所名称:吉田薬品工業株式会社 新潟県西蒲原郡吉田町東栄町8番11号 業の種類:医薬品製造業 業許可番号:15AZ0025
当該製品に配合されているアルプス薬品工業(株)製の原料「ロートエキス散P(アルプス)」の製造方法に 承認事項の逸脱があり、安全性を最優先とする観点から自主回収することとしました。
承認規格にはすべて適合していることを確認しております。 現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
平成15年3月11日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、 腹痛を伴う下痢
出荷先については全て把握しており、出荷先に対して回収の旨を文書で通知します。
吉田薬品工業株式会社 品質管理課 〒959-0291 新潟県西蒲原郡吉田町東栄町8番11号 TEL:0256-93-3171(代)FAX:0256-92-5333 担当者氏名:山田伸之