平成１５年３月１０日作成
訂正　平成１５年３月１８日
訂正　平成１５年３月２０日

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　なし
   販売名　カッコン湯エキス顆粒Ｈ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ＊回収対象ロット：１８ロット
   出荷数量：以下のとおり。
        ロット番号　内容量　　　数　量    　  使用期限        　出荷時期
        Ｌ０４８    １２包     ４３２０個　 ２００３．１１    平成１０年１２月〜
        Ａ１３９    １２包     ４９４０個　 ２００４．１      平成１１年１月〜 
        Ｈ６２１    １２包     ４９２０個 　２００６．８      平成１３年８月〜 
   
     ロット番号　　　内容量　　　数　量      　 配置期限          出荷時期    
     ※ Ｋ９５８     ６包    ９８９７個    　２００３．７   　平成１０年１１月〜
   
   発売元　東亜薬品株式会社
     ロット番号　　　内容量　　　数　量      　 配置期限          出荷時期    
     ※ Ｎ０２ＮＹ 　６包    １７６０個  　 ２００４．４     　平成１１年１月〜
     ※ Ｎ０３ＮＹ   ６包    ９７２０個  　 ２００４．４     　平成１１年１月〜
     ※ Ｎ０４ＮＹ   ６包    ９６６０個  　 ２００４．４     　平成１１年１月〜
     ※ Ｎ０５ＮＹ   ６包    ９７１０個  　 ２００４．４     　平成１１年１月〜
     ※ Ｓ０１ＳＢ   ６包    ９７８０個  　 ２００４．１０   　平成１１年２月〜
     ※ Ｓ０２ＳＢ   ６包    ９８００個  　 ２００４．１０   　平成１１年２月〜
     ※ Ｓ０３ＳＢ   ６包    ９７５０個  　 ２００４．１０   　平成１１年２月〜
     ※ Ｓ０４ＳＢ   ６包    ９７７０個  　 ２００４．１０   　平成１１年２月〜
   ＊※ Ｓ０５ＳＢ   ６包    ９７８０個  　 ２００４．１０   　平成１１年２月〜
     ※ Ｓ０６ＳＣ   ６包    ９７８０個  　 ２００４．１０   　平成１１年４月〜
     ※ Ｓ０７ＳＣ   ６包    ９７９０個  　 ２００４．１０   　平成１１年４月〜
     ※ Ｓ０８ＳＣ   ６包    ９８００個  　 ２００４．１０   　平成１１年５月〜
     ※ Ｓ０９ＳＣ   ６包    ９８９０個  　 ２００４．１０   　平成１１年５月〜
     ※ Ｓ１０ＳＣ   ６包    ９７９０個  　 ２００４．１０   　平成１１年５月〜
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：東亜製薬株式会社
             富山県中新川郡上市町若杉５５番地
   製造所
       製造所名称：東亜製薬株式会社                
                   富山県中新川郡上市町若杉５５番地
       業の種類  ：医薬品製造業
       業許可番号：１６ＡＺ０２７１
   
   

4. 回収理由

   原料エキス（カッコン湯エキス）製造メーカーが、１部のエキスを承認内容と異なる方法で製造していたことが
   判明したため、該当するエキスを原料として製造した製品を回収する。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格にはすべて適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   一般用：感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み
   ※ 配置用：かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜製薬株式会社
   〒９３０−０３１４　富山県中新川郡上市町若杉５５番地
   担当者氏名：杉本由美子
   ＴＥＬ　０７６−４７２−１０１１
   ＦＡＸ　０７６−４７２−６７６５
   
   ※印は配置用である。平成１５年３月１８日追加。
   ＊印は平成１５年３月２０日訂正。追加。