平成１５年３月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　なし
   販売名　カッコン湯エキス顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象ロット：４ロット
   出荷数量：以下のとおり。
   発売元　大昭製薬株式会社
   ロット番号　内容量　　　数　量    　     出荷時期        　
   Ｍ５９７    　３包   　１５００個 　 平成１０年２月〜      
               １２包     １９２０個  　平成１０年２月〜      
   Ｌ０９８    　６包   　１９２０個 　 平成１０年１２月〜
   Ｍ３２８    １２包     １９２０個 　 平成１１年２月〜
   Ｂ１６９      ６包     １９２０個 　 平成１１年４月〜
               １２包     １９２０個  　平成１１年２月〜
   
   発売元　森田薬品工業株式会社
   ロット番号　内容量　　　数　量    　     出荷時期        　
   Ｌ０９８    １２包     １２００個 　 平成１０年１２月〜
   Ｍ３２８    １２包    　 ３００個 　 平成１１年２月〜
   
   発売元　株式会社　キリン堂
   ロット番号　内容量　　　数　量    　     出荷時期        　
   Ｍ５９７      ９包     ２０００個 　 平成１０年２月〜
   Ｌ０９８    　９包     ３５４０個 　 平成１０年１２月〜
   Ｍ３２８      ９包     ３５１０個 　 平成１１年１月〜
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：東亜製薬株式会社
             富山県中新川郡上市町若杉５５番地
   製造所
       製造所名称：東亜製薬株式会社                
                   富山県中新川郡上市町若杉５５番地
       業の種類：医薬品製造業
       業許可番号：１６ＡＺ０２７１
   
   

4. 回収理由

   原料エキス（カッコン湯エキス）製造メーカーが、１部のエキスを承認内容と異なる方法で
   製造していたことが判明したため、該当するエキスを原料として製造した製品を回収する。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格にはすべて適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜製薬株式会社　試験研究室
   〒９３０−０３１４　富山県中新川郡上市町若杉５５番地
   担当者氏名：杉本由美子
   ＴＥＬ　０７６−４７２−１０１１
   ＦＡＸ　０７６−４７２−６７６５