平成１５年３月７日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　山之内胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット（数量）　　　　　　　　　　
   Ｎ０２ＮＣ（１４，８００個）、Ｎ０３ＮＣ（１４，８３０個）、Ｎ０４ＮＣ（１４，９１０個）、
   Ｎ０５ＮＨ（１４，８５０個）、Ｎ０６ＮＨ（１４，８４０個）、Ｎ０７ＮＨ（１４，８９０個）、
   Ｎ０８ＮＨ（１５，０９０個）、Ｎ０９ＮＨ（１４，６４０個）、Ｎ１０ＮＬ（１４，９６０個）、
   Ｎ１１ＮＬ（１４，９００個）、Ｎ１２ＮＬ（１４，８００個）、Ｎ１３ＮＬ（１４，８９０個）、
   Ｎ１４ＮＬ（１４，８４０個）、Ｎ１５ＮＬ（１４，８００個）、Ｎ１６ＮＬ（１４，７８０個）、
   Ｎ１７ＮＬ（１４，８６０個）、Ｎ１８ＮＬ（１５，１７０個）、Ｎ１９ＮＬ（１５，０００個）、
   Ｎ２０ＮＬ（１５，０００個）、Ｎ２１ＮＮ（１４，９００個）、Ｎ２２ＮＬ（１４，９３０個）、
   Ｎ２３ＮＮ（１４，８５０個）、Ｎ２４ＮＮ（１４，９８０個）、Ｎ２５ＮＮ（１４，９１０個）、
   Ｎ２６ＮＮ（１４，７７０個）、Ｎ２７ＮＳ（１４，７２０個）、Ｎ２８ＮＳ（１４，８９０個）、
   Ｎ２９ＮＳ（１４，９６０個）、Ｎ３０ＳＣ（１４，８５０個）、Ｎ３１ＳＣ（１４，９６０個）、
   Ｎ３２ＳＣ（１４，９６０個）、Ｎ３３ＳＦ（１４，７１０個）、Ｎ３４ＳＦ（１４，６７０個）、
   Ｎ３５ＳＦ（１４，６６０個）、Ｎ３６ＳＨ（１４，７００個）、Ｎ３７ＳＨ（１４，７９０個）、
   Ｎ３８ＳＨ（１４，９７０個）、Ｓ０１ＳＬ（１５，２３０個）、Ｓ０２ＳＬ（１５，４００個）、
   Ｓ０３ＳＬ（１５，４４０個）、Ｓ０４ＳＬ（１５，３３０個）、Ｓ０５ＳＬ（１４，８４０個）、
   Ｓ０６ＳＬ（１４，９８０個）、Ｓ０７ＳＬ（１５，１６０個）
   出荷時期　平成１０年４月２２日〜平成１１年９月９日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製ロートエキスの製造方法（抽出溶媒）が承認内容と　
   異なっていたため、回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
   はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、
   胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、
   消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９