平成１５年３月７日作成
平成１５年３月１３日訂正（＊）

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　大柴胡湯エキス顆粒Ｔ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット（数量）　　　　　　　　　　
   (1)発売元　伸和製薬(株)
   　１　　包：Ｔ０２ＴＫ（１００個）
   　５００ｇ：Ｔ０２ＴＫ（２７個）、ＴＯ３ＴＫ（２３個）
   　２１０包：ＴＯ３ＴＫ（６０個）
   　出荷時期　平成１２年６月８日〜平成１３年５月１７日
   
   (2)発売元　(株)建林松鶴堂
   　５００ｇ：Ｔ０３ＴＫ（３０個）、Ｔ０３ＴＬ（３０個）、Ｔ０３ＴＮ（２２個）、
   　　　　　　Ｔ０４ＴＮ（８個）、Ｔ０４ＴＳ（５０個）、Ｔ０４ＷＦ（５個）
   　　　　　　Ｔ０５ＴＴ（３０個）、Ｗ０１ＷＦ（３５個）、Ｗ０２ＷＫ（９０個）、
   　２１０包：Ｔ０３ＴＫ（６０個）、Ｔ０４ＴＮ（６０個）、Ｔ０４ＴＳ（５０個）、
   　　　　　　Ｔ０５ＴＷ（３０個）、Ｔ０５ＷＡ（１８個）、Ｔ０６ＷＡ（９０個）、
       　　　＊Ｔ０６ＷＢ（１００個）、Ｗ０１ＷＫ（１０５個）、Ｗ０２ＷＬ（４９個）
   　出荷時期　平成１２年５月６日〜平成１３年６月３０日
   
   (3)発売元　東洋ファルマー(株)
   　　３００包：Ｔ０２ＴＨ（１００個）、Ｔ０５ＴＷ（１００個）、Ｗ０２ＷＫ（６０個）
   　出荷時期　平成１２年５月３１日〜平成１３年６月２５日
   
   (4)発売元　協和醗酵工業(株)
   　２１０包：Ｔ０２ＴＨ（５０個）、Ｔ０４ＴＳ（５０個）、Ｔ０６ＷＣ（２６個）、
   　　　　　　Ｗ０１ＷＣ（３０個）、Ｗ０１ＷＫ（５０個）
   　出荷時期　平成１２年６月７日〜平成１３年６月１８日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製大柴胡湯乾燥エキス−Ｆの製造方法が承認内容と異なっていた
   （承認事項に記載されていない単味エキス（オウゴン抽出エキス）を加え、含量調整を行っていた）ため、
   回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   がっしりとした体格で比較的体力があり、便秘の傾向のあるものの次の諸症：
   胃炎、常習便秘、高血圧に伴う肩こり、頭痛、便秘、肩こり、肥胖症
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９
   ＊については、Ｔ０６ＷＧをＴ０６ＷＢに訂正しました。