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平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名: オーナグリン
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    2包サンプル品
     製造番号         数量           出荷時期
      679   10,000個   平成9年8月〜
      779   10,000個   平成10年3月〜
      289    7,000個   平成10年5月〜
      389   10,000個   平成10年9月〜
      489   10,010個   平成10年12月〜
      689   10,059個   平成11年2月〜  
      1JJC   3,527個   平成11年3月〜
      3JJG  10,010個   平成11年7月〜
      4JJH   7,060個   平成11年9月〜
      5JJJ   6,742個    平成11年10月〜
     合計    84,408個   
    
    24包包装品
     製造番号         数量           出荷時期
      579    2,056箱   平成9年8月〜
      679      976箱   平成9年9月〜
      779      365箱   平成10年3月〜
      189    2,108箱   平成10年3月〜
      289      868箱   平成10年6月〜
      389    1,311箱   平成10年9月〜
      489    1,069箱   平成10年11月〜
      589    1,658箱   平成11年1月〜
      789    1,319箱   平成11年3月〜
      1JJC     553箱   平成11年3月〜
      2JJE   1,313箱   平成11年6月〜
      3JJG     978箱   平成11年8月〜
      4JJH   1,356箱   平成11年9月〜
      5JJK   1,393箱   平成11年10月〜
     合計    17,323箱
    
    48包包装品
      製造番号     数量       出荷時期
      579    1,081箱   平成9年8月〜
      679    1,200箱   平成9年9月〜
      779    1,501箱   平成10年3月〜
      289    1,381箱   平成10年5月〜
      389    1,033箱   平成10年9月〜
      489      589箱   平成10年11月〜
      4892     559箱   平成10年12月〜
      589      845箱   平成11年1月〜
      789    1,441箱   平成11年2年〜
      1JJC     625箱   平成11年3月〜
      2JJE   1,441箱   平成11年6月〜
      3JJG   1,189箱   平成11年8月〜
      4JJH   1,129箱   平成11年9月〜
      5JJK   1,105箱   平成11年11月〜
     合計    15,119箱
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者: 加藤翠松堂製薬株式会社
    住所  :  三重県四日市市赤堀2丁目12−31
    
    

  4. 回収理由

    原料製造会社であるアルプス薬品工業株式会社が、原料「ロートエキ
    ス散P」の自主回収を行なったため、当該原料を使用した弊社製品
    を自主回収する。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    承認規格には全て適合していることを確認しております。
    また、現在までに本品に関する健康被害は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、
    げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・
    悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、胃痛、
    消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ(過食)、
    消化不良による胃部・腹部膨満感
    
    

  8. その他

    得意先には、回収に係わる情報を文書により伝達いたします。
    消費者には、得意先店頭で回収に係わる情報を掲示し、伝達いたします。
    なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    加藤翠松堂製薬株式会社
     担当者名 石川 正人
       電話番号 :0593−52−5146
       FAX番号:0593−53−2656