平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アトホーム顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　１２６８ＬＥ、１２６８ＢＦ、１２６８ＦＦ、１２６９ＢＦ、１２６９ＥＦ、
               １２６９ＦＦ、１２７０ＥＦ、１２７０ＦＦ、１２７１ＨＦ、１２７１ＩＦ、
               １２７２ＩＦ、１２７２ＫＦ、１２７２ＢＧ、１２７３ＡＧ、１２７３ＢＧ、
               １２７３ＥＧ、１２７４ＢＧ、１２７４ＥＧ、１２７５ＥＧ、１２７５ＨＧ、
               １２７６ＦＧ、１２７６ＨＧ、１２７７ＨＧ、１２７７ＫＧ、１２７８ＫＧ、
               １２７８ＡＨ、１２７８ＣＨ、１２７９ＡＨ、１２７９ＢＨ、１２７９ＣＨ、
               １２７９ＦＨ、１２８０ＦＨ、１２８０ＧＨ、１２８０ＨＨ、１２８１ＧＨ、
               １２８１ＨＨ、１２８１ＫＨ、１２８２ＫＨ、１２８２ＢＩ、１２８３ＢＩ、
               １２８３ＣＩ、１２８３ＥＩ、１２８４ＥＩ、１２８４ＨＩ、１２８５ＧＩ、
               １２８５ＩＩ、１２８５ＫＩ、１２８６ＨＩ、１２８６ＩＩ、１２８６ＫＩ、
               １２８７ＫＩ、１２８７ＬＩ、１２８７ＣＪ、１２８８ＢＪ、１２８８ＣＪ、
               １２８９ＣＪ、１２８９ＥＪ、１２８９ＦＪ、１２８９ＧＪ、１２８９ＫＪ、
               １２９０ＨＪ、１２９０ＪＪ、１２９０ＫＪ、
   出荷数量：　３０包　５１，４５９個　　　　５００包　５，３１４個
   出荷時期：　平成８年２月８日〜平成１３年１０月８日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：  日本新薬株式会社
   本社所在地：　京都市南区吉祥院西ノ庄門口町１４
   製造所の名称：日本新薬株式会社　小田原総合製剤工場
   製造所の所在地：神奈川県小田原市桑原６７６−１
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキス散について、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と異なった
   溶媒で抽出（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、げっぷ、胃酸過多、はきけ（胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき）、
   嘔吐、消化不良、食欲不振、胃もたれ、胃部不快感、胃部膨満感、胃痛、整腸（便通を整える）、軟便、便秘。
   
   

8. その他

   当該ロットの卸在庫については出庫停止の通知をしました。なお、卸、薬局・薬店等に対して回収の
   依頼等を文書で通知します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先 ：　日本新薬株式会社
   〒６０１−８５５０　京都市南区吉祥院西ノ庄門口町１４
   担当者： 医薬情報センター　くすり相談室　　吉本　吉彦
   電話番号：０７５−３２１−９０６４
   ＦＡＸ番号：０７５−３１３−７９９０