回収概要

平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般名及び販売名

一般名　：　なし
販売名　：　トキワ南天喉飴（医薬品）

対象ロット、数量及び出荷時期

（１０錠）
対象ロット　913411、007306、014712、014912、100301、100401　　　　　　　　　　　６ロット分
（２４錠）
対象ロット　803804、803904、804004、804104、805205、806906、807506、808507、809608、810208、
　　　　　　812010、812810、813511、813811、814111、814511、900701、900901、901101、901602、
　　　　　　902102、902202、902603、902903、903003、903203、903303、903403、904204、904304、
　　　　　　904404、904604、904804、904905、905005、906106、907006、907507、908307、908607、
　　　　　　909008、910409、910909、912210、913311、914112、914212、914312、914412、000501、
　　　　　　000901、001502、002002、002102、002202、002303、002403、002503、002603、003103、
　　　　　　003203、003304、003404、003504、003604、003704、003804、004004、004604、004705、
　　　　　　004805、004905、005005、005505、006306、006506、011910、012010、012710、013211、
　　　　　　013811、014011、014211、014312、014712、014812、014912、015212
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　88ロット分
（５５錠）
対象ロット　803704、803804、804104、804204、804304、804404、804504、804604、804704、804804、
　　　　　　804904、805004、805105、805305、805405、805505、805605、805705、805905、806005、
　　　　　　806105、806205、806305、806405、806505、806605、806705、806806、806906、807006、
　　　　　　807106、807206、807306、807406、807506、807606、807706、807806、807906、808006、
　　　　　　808106、808206、808306、808406、808507、808607、808707、808807、808907、809007、
　　　　　　809107、809207、809307、809407、809507、809608、809708、809808、809908、810008、
　　　　　　810108、810208、810308、810409、810509、810609、810709、810809、810909、811009、
　　　　　　811109、811209、811309、811409、811709、811809、811910、812010、812110、812210、
　　　　　　812310、812410、812510、812610、812710、813010、813111、813211、813311、813411、
　　　　　　813511、813611、813811、813911、814011、814511、814611、814812、815112、815212、
　　　　　　815312、815412、815512、900201、900301、900401、900501、900601、900701、900801、
　　　　　　900901、901001、901101、901202、901302、901402、901502、901602、901702、901802、
　　　　　　901902、902002、902102、902202、902303、902403、902503、902603、902703、902803、
　　　　　　902903、903003、903103、903203、903403、903504、903604、903704、903804、903904、
　　　　　　904004、904104、904504、904704、905105、905205、905305、905405、905506、905606、
　　　　　　905706、905806、905906、906006、906206、906306、906406、906506、906606、906706、
　　　　　　906806、906909、907006、907106、907207、907307、907407、907507、907607、907707、
　　　　　　907807、907907、908007、908107、908207、908307、908407、908507、908607、908707、
　　　　　　908807、908908、909008、909108、909208、909408、909508、909608、909708、909808、
　　　　　　909908、910008、910109、910209、910309、910509、910609、910709、910809、910909、
　　　　　　911009、911109、911209、911309、911410、911510、911610、911710、911810、911910、
　　　　　　912010、912110、912311、912511、912611、912711、912811、913011、913111、913211、
　　　　　　913311、913411、913511、913611、913711、913812、913912、914012、914112、914212、
　　　　　　914312、914412、914512、000101、000201、000301、000401、000501、000601、000801、
　　　　　　000901、001002、001102、001202、001302、001402、001502、001702、001802、001902、
　　　　　　002102、002202、002303、002603、002703、002803、002903、003003、004204、004304、
　　　　　　005105、005605、005805、005905、006106、006206、006306、006406、006706、006806、
　　　　　　006906、007006、007206、007306、007406、007506、007606、007707、007807、007907、
　　　　　　008107、008207、008307、008407、008507、008607、008707、008807、008907、009007、
　　　　　　009107、009208、009308、009408、009508、009608、009708、009808、009908、010008、
　　　　　　010108、010208、010308、010408、010508、010608、010709、010809、010909、011009、
　　　　　　011109、011209、011309、011409、011509、011609、011709、011809、011910、012210、
　　　　　　012310、012410、012510、012610、012710、012810、012910、013010、013110、013211、
　　　　　　013311、013511、013611、013711、013811、014011、014111、014211、014312、014412、
　　　　　　014512、014612、014712、014812、015012、015112、015212、015312、100101、100201、
　　　　    100301、100401、100501、             　　         　　　  　　　　　353ロット分
（120錠）
対象ロット　003804、003904、004004、004304、004404、004504、005005、005105、005405、006506、
　　　　　　006606、007106、011910、012710、014011、014211、014312　　　　　　　17ロット分
(2錠試供品）
対象ロット　900201、910709、911910、912611、912711、912811、913011、913411、913611、914212、
　　　　　　914312、914512、000501、000601、001502、003003、003404、003504、003704、003804、
　　　　　　003904、004304、004604、004705、005205、005305、007106、008407、008907、010709、
　　　　　　010909、011509、011709、012010、012610、012710、012810、013611、013711、014812、
　　　　　　015112、015212　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　42ロット分

出荷量　　　10錠  　377920缶　24錠　　3594478缶　55錠　　9240156缶　120錠　　146103缶　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2錠試供品　 7368150包
出荷時期　　平成10年7月7日～平成13年9月5日

製造業者等名称

会社の名称：常盤薬品工業株式会社
本社所在地：大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
製造所名称：常盤薬品工業株式会社　上野工場
製造所所在地：三重県上野市白樫字永谷２６３６番地
業の種類：医薬品製造業
業許可番号：24AZ0079

回収理由

原薬として使用している南天実乾燥エキスについて、アルプス薬品工業(株)が承認外製造に
よる「原薬の自主回収措置」を講じた為、今回対象となった原薬を使用した製剤について自主
的に回収致します。

危惧される具体的な健康被害

製剤について承認規格に適合しております。又現在までに健康被害に関する報告は受けて
おりません。

回収開始年月日
```
平成15年3月11日
```

効能・効果又は用途等

せき、のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ

その他

回収方法としては、弊社地区事業所、卸、薬局・薬店には文書にて案内を行います。
消費者に対しては弊社ホ－ムペ－ジに掲載する方法、並びに原薬メーカーであるアルプス
薬品工業(株)にて今回対象製剤の一括公表が実施されることにより、周知徹底を図り、製品
回収を呼びかけます。
尚、対象ロット以外の製品について、原薬も含め、全てに適合した製品を製造し出荷しております。

担当者名及び連絡先

常盤薬品工業株式会社　品質保証部担当者名：姉崎一朗、藤本和久連絡先：〒５５８－８５１１　　　　大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０－５５２３２６、又は０１２０－００７７６６　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時～午後５時）　　　　ＦＡＸ番号　０６－６６０７－６０２１