平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　オースギ大黄甘草湯エキスＴ錠（医療用漢方製剤）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１箱294包）
   対象ロット　840009D、840010D、840011D、840012E、840013E、840111C、840112C、
   　　　　　　840113C、840114D、840115D、840116E、840117E、840118F
   　　　　　　                                   　　          　　１３ロット分
   出荷量　　　  294包  8927個　　
   出荷時期　　　平成12年4月28日〜平成13年7月16日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：常盤薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   製造所名称：常盤薬品工業株式会社　上野工場
   製造所所在地：三重県上野市白樫字永谷２６３６番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：24AZ0079
   
   

4. 回収理由

   原薬として使用している大黄甘草湯エキス末について、アルプス薬品工業(株)が承認外製造に
   よる「原薬の自主回収措置」を講じた為、今回対象となった原薬を使用した製剤について
   自主的に回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤について承認規格に適合しております。又現在までに健康被害に関する報告は受けて
   おりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   便秘症
   
   

8. その他

   製剤を納入している卸、並びに医療機関等は全て把握しておりますので、発売元である
   大杉製薬株式会社（大阪市阿倍野区天王寺町南１−１−２）を通じ、回収を実施致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ＜発売元＞
   　大杉製薬株式会社　医薬情報部
   　担当者名：高木　昭
   　連絡先：〒５４５−０００２
   　　　　　大阪府大阪市阿倍野区天王寺町南１−１−２
   　　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０６−６６９３−３１０６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６９３−３１１１
   
   ＜製造元＞　
   　常盤薬品工業株式会社　品質保証部
   　担当者名：姉崎一朗、藤本和久
   　連絡先：〒５５８−８５１１
   　　　　　大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   　　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０−５５２３２６、又は０１２０−００７７６６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６０７−６０２１