平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　オースギよく苡仁湯エキスＴＧ（医療用漢方製剤）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１箱294包）
   対象ロット　529925H、529926H、529927I、529928I、529929I、529932J、529933J、
   　　　　　　529934K、529935K、529936K、520009C、520010D、520011D、520012E、
   　　　　　　520013E、520014E、520015F、520016F、520017F、520018G、520019G、
   　　　　　　520021H、520022H、520023H、520024I、520025I、520220H、520221H、
   　　　　　　520222I、520223I、520224I、520225J、520226J、520227J、520229K、
   　　　　　　520230L、520231L、520232L、520233L、520301A、520302A、520303B
           　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４２ロット分
   　 ※上記ロットの内、520230L〜520303Bは工場在庫品の為、市場に流通しておりません。
   
   （１箱500g）
   対象ロット　529930J、529931J、520020G、520228K　　　　　　　　　　　４ロット分
   
   出荷量　　　  294包  3259個　　500g　573個
   出荷時期　　　平成11年10月15日〜平成15年2月10日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：常盤薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   製造所名称：常盤薬品工業株式会社　上野工場
   製造所所在地：三重県上野市白樫字永谷２６３６番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：24AZ0079
   
   

4. 回収理由

   原薬として使用しているよく苡仁湯乾燥エキス-Ｆについて、アルプス薬品工業(株)が承認外製造に
   よる「原薬の自主回収措置」を講じた為、今回対象となった原薬を使用した製剤について自主
   的に回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤について承認規格に適合しております。又現在までに健康被害に関する報告は受けて
   おりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   関節痛、筋肉痛
   
   

8. その他

   製剤を納入している卸、並びに医療機関等は全て把握しておりますので、発売元である
   大杉製薬株式会社（大阪市阿倍野区天王寺町南１−１−２）を通じ、回収を実施致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ＜発売元＞
   　大杉製薬株式会社　医薬情報部
   　担当者名：高木　昭
   　連絡先：〒５４５−０００２
   　　　　　大阪府大阪市阿倍野区天王寺町南１−１−２
   　　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０６−６６９３−３１０６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６９３−３１１１
   
   ＜製造元＞　
   　常盤薬品工業株式会社　品質保証部
   　担当者名：姉崎一朗、藤本和久
   　連絡先：〒５５８−８５１１
   　　　　　大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   　　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０−５５２３２６、又は０１２０−００７７６６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６０７−６０２１