平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　トキワ胃腸薬錠（医薬品）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１箱90錠）
   対象ロット　　800102、800204、800308、800410、900101、900203、900306、
   　　　　　　　900408、900511                                     ９ロット分
   （１箱210錠）
   対象ロット　　800102、800204、800308、800410、900203、900306、900408、
   　　　　　　　900511
                                                     　　            ８ロット分
   出荷量　　　  90錠  14742個　　210錠　4616個
   出荷時期　　　平成10年3月17日〜平成12年6月22日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：常盤薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   製造所名称：常盤薬品工業株式会社　上野工場
   製造所所在地：三重県上野市白樫字永谷２６３６番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：24AZ0079
   
   

4. 回収理由

   原薬として使用しているロートエキス３倍散についてアルプス薬品工業(株)が承認外製造を
   行っていた為、今回対象となった原薬を使用した製剤について自主的に回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤について承認規格に適合しております。又現在までに健康被害に関する報告は受けて
   おりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃重、胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、
   胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・
   悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、胃痛、胃部不快感、げっぷ（おくび）、消化促進
   
   

8. その他

   告知方法としては、配置販売品目であることから、弊社地区事業所、卸には文書にて案内を行います。
   また弊社ホ−ムペ−ジに掲載する方法にて、周知徹底を図り、製品回収を呼びかけます。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   常盤薬品工業株式会社　品質保証部
   担当者名：姉崎一朗、藤本和久
   連絡先：〒５５８−８５１１
   　　　　大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０−５５２３２６、又は０１２０−００７７６６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６０７−６０２１