平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　アルペンＦこどもせきどめシロップ（医薬品）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１本120ML）
   対象ロット　G0G01、GOGO2、G0G03、G0G04、G0H01、G0H02、G0H03、G0H04、
   　　　　　　G1F01、G1G01、G1H01、G1J01、G2G01、G2H01、G2I01、G2J01
       　　　                                   　　          １６ロット分
   出荷量　　　  120ML  　365250本　　
   出荷時期　　　平成12年7月25日〜平成14年11月19日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：常盤薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   製造所名称：常盤薬品工業株式会社　上野工場
   製造所所在地：三重県上野市白樫字永谷２６３６番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：24AZ0079
   
   

4. 回収理由

   原薬として使用しているナンテンジツエキスについて、アルプス薬品工業(株)が承認外製造に
   よる「原薬の自主回収措置」を講じた為、今回対象となった原薬を使用した製剤について
   自主的に回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤について承認規格に適合しております。又現在までに健康被害に関する報告は受けて
   おりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   せき、たん
   
   

8. その他

   発売元である中外製薬株式会社（東京都北区浮間５−５−１）では、当該製品を出荷した卸、
   薬局・薬店への案内を通じて、製品回収を実施致します。また発売元である中外製薬株式会社
   のホームページへの掲載、及び原薬メーカーであるアルプス薬品が行う新聞への一括公表を通じて
   周知徹底を図り、製品回収を呼びかけます。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ＜発売元＞
   　中外製薬株式会社　ヘルスケアお客様相談室　回収窓口
   　担当者：水上正美
   　連絡先：　　東京都品川区大崎１−１１−２
   　　　　　　  電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０−５５８４７０
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　　　ＦＡＸ番号　０３−５４３７−２５６４
   　
   ＜製造元＞
   　常盤薬品工業株式会社　品質保証部
   　担当者名：姉崎一朗、藤本和久
   　連絡先：〒５５８−８５１１
   　　　　　　大阪府大阪市住吉区我孫子東２丁目１０番８号
   　　　　　　電話番号（回収特設ダイヤル）０１２０−５５２３２６、又は０１２０−００７７６６
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（受付時間　午前９時〜午後５時）
   　　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６６０７−６０２１