平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ライフィックス胃腸薬顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット    出荷数量(個)　　            出荷時期
    9包　142AN　    16,630        平成12年 7月 5日〜平成12年11月20日
    9包　142AS　     5,450        平成12年11月20日〜平成12年12月 1日
    9包　143AN　　     480        平成12年12月 1日〜平成13年 3月20日
   36包　143AN　     1,560        平成12年 7月14日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造元　　　
   名称：日本たばこ産業株式会社
   住所：東京都港区虎ノ門二丁目２番１号
   製造所
   名称：日本たばこ産業株式会社　防府製薬工場
   住所：山口県防府市大字新田字築地２０５４−２
   
   

4. 回収理由

   原料の一部であるアルプス薬品工業(株)製の「ロートエキス３倍散」について、原薬製造元において
   製造承認内容（エタノール抽出）と異なる方法（メタノール抽出）で製造していたことが判明したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しています。
   なお、現在までに健康被害等の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
   はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過飲)、
   胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、消化促進、
   消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   当該製品は、平成13年4月に販売を中止し、平成13年10月に品目廃止手続を完了しています。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   日本たばこ産業株式会社　医薬事業部　生産統括部
   担当者：末吉　廣忠
   電話　：０３−５５７２−４５２８
   ＦＡＸ：０３−５５７２−１４４７
   
   お客様専用ダイヤル（回収等に関するお問い合わせ）
   フリーダイヤル：０１２０−７２４７１２
   （９：００〜１７：００　土日・祝日を除く。回収終了までの間）