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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:ロロン止瀉薬
ロット 出荷数量 9921 6,674個(9包入) 9Z22 6,717個(9包入) 0323 7,389個(9包入) 0Z24 7,282個(9包入) ( 計 28,062個) 出荷時期 平成12年2月〜平成14年1月
製 造 業 者 :わかもと製薬株式会社 所 在 地 :東京都中央区日本橋室町一丁目5番3号 製 造 所 :わかもと製薬株式会社 相模大井工場 製造所所在地 :神奈川県足柄上郡大井町金手字南378番地
当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容(エタノール抽出)と異なった 溶媒で抽出(メタノール抽出)された原体が供給され、これを使用したため。
原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
平成15年2月27日
(一般用医薬品) 下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
出荷先に対して回収の文書で通知する。
わかもと製薬株式会社 学術部 青木 均 東京都中央区日本橋室町1-5-3 TEL : 03-3279-0379 FAX : 03-3279-0393