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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：エスエス胃腸薬「顆粒」
容量 製造時期 対象ロット 製造個数 １８包 平成１０年 ７月製造 01A007 3070個 平成１０年 ８月製造 01A020 4050個 平成１０年 ９月製造 02A033 5040個 平成１１年 ２月製造 01E002 5040個 平成１１年 ４月製造 01E016 5030個 平成１１年 ８月製造 01E020 5060個 平成１１年１２月製造 01E012 2070個 容量 製造時期 対象ロット 製造個数 ３６包 平成１０年 ７月製造 01A007 3060個 平成１０年 ８月製造 02A032 4070個 平成１１年 ２月製造 01E002 5020個 平成１１年 ７月製造 01E019 1360個 平成１１年 ７月製造 02E019 3660個 平成１１年１２月製造 01E012 2070個 出荷店数 803店 48600個
会社の名称：エスエス製薬株式会社 本社所在地：東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 業 態：医薬品製造業 製造所名称：エスエス製薬株式会社 成田工場 製造所所在地：千葉県成田市南平台１１４３番地
本剤の原料であるロートエキスの製造会社が承認内容と異なる製造方法でロートエキスを製造していたことが 判明したため，自主回収を行います．
原料として使用したロートエキスは，承認内容と異なる方法で製造されていましたが， 品質自体は承認規格に適合しており，また，出荷時に行う当社の製品試験も承認規格に適合しております． なお，現在まで，健康被害等の報告はありません．
平成１５年３月１１日
胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部・腹部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ， げっぷ（おくび），はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心）， 嘔吐，胃痛，胃弱，食欲不振（食欲減退），食べ過ぎ（過食），飲み過ぎ（過飲），消化促進，消化不良
販売先については，弊社にて全て把握しております.
その他のロットにつきましては，品質に問題ないことを弊社において確認しております．
東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 エスエス製薬株式会社 お客様相談室 神戸 末孝 TEL：03-3668-4511