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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：シグナル胃腸薬「錠剤」
容量 製造時期 対象ロット 製造個数 ６０錠 平成１１年 ３月製造 01E027 5018個 平成１１年 ３月製造 01E039 6304個 平成１１年 ３月製造 02E039 3688個 平成１１年 ３月製造 02E051 2207個 平成１１年 ６月製造 01E018 2793個 平成１１年 ６月製造 01E030 5020個 平成１１年 ６月製造 01E042 2273個 平成１１年 ６月製造 02E042 7749個 平成１１年 ６月製造 02E054 5017個 容量 製造時期 対象ロット 製造個数 １２０錠 平成１１年 ３月製造 02E039 7982個 平成１１年 ６月製造 01E042 6004個 平成１１年１０月製造 01E022 2680個 出荷店数 8214店 56735個
会社の名称：エスエス製薬株式会社 本社所在地：東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 業 態：医薬品製造業 製造所名称：エスエス製薬株式会社 成田工場 製造所所在地：千葉県成田市南平台１１４３番地
本剤の原料であるロートエキスの製造会社が承認内容と異なる製造方法でロートエキスを製造していたことが 判明したため，自主回収を行います．
原料として使用したロートエキスは，承認内容と異なる方法で製造されていましたが， 品質自体は承認規格に適合しており，また，出荷時に行う当社の製品試験も承認規格に適合しております． なお，現在まで，健康被害等の報告はありません．
平成１５年３月１１日
胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，消化不良による胃部・腹部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ， げっぷ（おくび），はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐，胃痛， 胃弱，食欲不振（食欲減退），食べ過ぎ（過食），飲み過ぎ（過飲），消化促進，消化不良
販売先については，弊社にて全て把握しております. その他のロットにつきましては，品質に問題ないことを弊社において確認しております．
東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 エスエス製薬株式会社 お客様相談室 神戸 末孝 TEL：03-3668-4511