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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：シグナル胃腸薬「顆粒」
容量 製造時期 対象ロット 製造個数 １８包 平成１０年 ７月製造 02A019 10520個 平成１０年 ７月製造 02A031 7940個 平成１０年 ８月製造 01A020 12200個 平成１０年 ９月製造 01A021 15200個 平成１０年１１月製造 01A011 800個 平成１０年１１月製造 02A011 9210個 平成１０年１２月製造 01A012 15230個 平成１１年 １月製造 01E001 15110個 平成１１年 １月製造 02E013 5270個 平成１１年 ２月製造 01E002 4790個 平成１１年 ２月製造 02E014 10220個 平成１１年 ３月製造 01E015 10070個 平成１１年 ４月製造 01E016 10040個 平成１１年 ４月製造 01E028 3890個 平成１１年 ４月製造 02E028 13090個 平成１１年 ５月製造 02E029 10010個 平成１１年 ７月製造 01E019 10020個 平成１１年 ７月製造 02E031 14620個 平成１１年 ８月製造 02E032 1600個 平成１１年１０月製造 01E010 8520個 平成１１年１０月製造 02E022 8070個 平成１１年１１月製造 01E011 6930個 平成１１年１１月製造 02E023 13030個 平成１１年１２月製造 01E024 7720個 容量 製造時期 対象ロット 製造個数 ３６包 平成１０年 ７月製造 01A019 4325個 平成１０年 ７月製造 02A019 1950個 平成１０年 ８月製造 01A020 3055個 平成１０年 ８月製造 02A020 7055個 平成１０年 ９月製造 01A021 3590個 平成１０年 ９月製造 02A021 6570個 平成１０年 ９月製造 02A033 870個 平成１０年１１月製造 01A011 9130個 平成１０年１１月製造 02A023 2685個 平成１１年 １月製造 01E001 3630個 平成１１年 １月製造 02E001 8535個 平成１１年 ２月製造 01E002 1025個 平成１１年 ２月製造 02E002 4110個 平成１１年 ２月製造 02E014 1375個 平成１１年 ３月製造 01E003 3675個 平成１１年 ３月製造 01E015 2415個 平成１１年 ３月製造 02E015 7625個 平成１１年 ３月製造 02E027 3435個 平成１１年 ４月製造 01E016 1575個 平成１１年 ５月製造 01E017 5140個 平成１１年 ５月製造 01E029 5970個 平成１１年 ５月製造 02E041 6055個 平成１１年 ７月製造 01E019 4030個 平成１１年 ８月製造 01E020 5035個 平成１１年 ８月製造 01E032 1255個 平成１１年 ８月製造 02E032 8795個 平成１１年１１月製造 01E011 7705個 平成１１年１１月製造 02E011 2340個 平成１１年１１月製造 02E023 1015個 平成１１年１２月製造 01E012 4015個 出荷店数 10424店 352085個
会社の名称：エスエス製薬株式会社 本社所在地：東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 業 態：医薬品製造業 製造所名称：エスエス製薬株式会社 成田工場 製造所所在地：千葉県成田市南平台１１４３番地
本剤の原料であるロートエキスの製造会社が承認内容と異なる製造方法でロートエキスを製造していたことが 判明したため，自主回収を行います．
原料として使用したロートエキスは，承認内容と異なる方法で製造されていましたが， 品質自体は承認規格に適合しており，また，出荷時に行う当社の製品試験も承認規格に適合しております． なお，現在まで，健康被害等の報告はありません．
平成１５年３月１１日
胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，消化不良による胃部・腹部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ， げっぷ（おくび），はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心）， 嘔吐，胃痛，胃弱，食欲不振（食欲減退），食べ過ぎ（過食），飲み過ぎ（過飲），消化促進，消化不良
販売先については，弊社にて全て把握しております. その他のロットにつきましては，品質に問題ないことを弊社において確認しております．
東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号 エスエス製薬株式会社 お客様相談室 神戸 末孝 TEL：03-3668-4511