平成１５年３月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：大柴胡湯エキス顆粒・サトウ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＡＸＷＡ
   出荷時期　：平成１０年３月〜１５年２月
   出荷数量　：５２個
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：佐藤製薬株式会社
   　　　　　　東京都港区元赤坂１−５−２７
   製造所名称：佐藤製薬株式会社八王子工場
   　　　　　　東京都八王子市狭間町１４６８番地
   事業の業態：医薬品製造業
   
   

4. 回収理由

   本品の原料である大柴胡湯乾燥エキス−Ｆ（アルプス薬品工業株式会社製）が
   承認内容と異なる製造方法（オウゴンの単味エキスを添加）で製造されていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合することを確認しております。
   なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   肛門疾患における鎮痛・鎮痙，肛門のびらん炎症
   
   

8. その他

   納入致しました医療機関等は全て特定しておりますので、弊社ＭＲが情報提供の上、自主回収を実施します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   佐藤製薬株式会社医薬情報部
   担当者：今島
   ＴＥＬ：０３−５４１２−７３９３