平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：新イイラック錠（６０錠、１２０錠、２００錠、供試品）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　　　　　　　出荷数量　　　　　　出荷時期
   ０４０１（１２０錠）　　　４１８０個　　　　　平成１１年５月
   ０６０２（２００錠）　　　１０００個　　　　　平成１１年８月
   ０６０３（供試品）　　　３００００個　　　　　平成１１年９月
   ０６０４（６０錠）　　　　２３１０個　　　　　平成１１年９月
   ０７０５（１２０錠）　　　３１００個　　　　　平成１１年９月
   ０９０６（１２０錠）　　　３０００個　　　　　平成１１年９月
   ０９０７（６０錠）　　　　２４４０個　　　　　平成１１年１０月
   ０９０８（２００錠）　　　１０００個　　　　　平成１１年１１月
   ０９０９（６０錠）　　　　４０００個　　　　　平成１１年１１月
   ０９１０（供試品）　　　２８０００個　　　　　平成１１年１１月
   ０９１１（６０錠）　　　　８７５０個　　　　　平成１２年１月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：ダイト株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市八日町３２６番地
   製造所の名称　：ダイト株式会社　本社工場
   製造所の住所　：富山県富山市八日町３２６番地
   
   

4. 回収理由

   アルプス薬品工業株式会社製造の「ロートエキス３倍散」の一部のロットが承認書記載の製造方法と
   異なる製造方法にて製造されていたことが判明しましたので、当該原料を使用した製品の回収を実施いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は承認規格に全て適合していることを確認しています。
   また、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
   はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、食べ過ぎ(過食)、
   飲み過ぎ(過飲)、胃痛、食欲不振(食欲減退)、消化不良、胃弱、消化促進
   
   

8. その他

   納入先業者はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、
   当該製品の回収を実施いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ダイト株式会社　品質保証部　上川浩
   住所　富山県富山市八日町３２６番地
   TEL　０７６−４９１−３０３３
   FAX　０７６−４９１−５５７９