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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名： ロートエキス５倍散 等 販売名： オフト顆粒Ｓ
対象ロット 数 量 出荷時期 B98160 16包×9989 平成10年 4月 B98160 32包×2102 平成10年 4月 B98170 32包×7041 平成10年 4月 D99010 16包×5176 平成11年 6月 D99010 32包×4503 平成11年 6月 D99020 32包×895 平成11年11月 D99020 20包×2400 平成11年11月 K99010 16包×13879 平成11年12月 E00080 32包×6935 平成12年 6月 J00030 30包×2447 平成12年11月 J00030 60包×2500 平成12年11月 L00140 16包×6599 平成13年 2月 L00140 32包×3535 平成13年 2月
製造業者の名称： 日本医薬品工業株式会社 製造業者の所在地： 富山市総曲輪１丁目６番21 製造所の名称： 日本医薬品工業株式会社 滑川第一工場 許可番号： 16AZ0312
当該製品にはアルプス薬品工業株式会社製造のロートエキス5倍散を使用しております。 ロートエキス5倍散につき、承認内容と異なる製造方法（抽出溶媒）で製造していたことが判明したため、 これを使用している当該製品について回収することといたしました。
当該製品については承認規格にすべて適合していることを確認しております。 なお、現在までに本製品につき、健康被害に関する報告はありません。
平成１５年３月１１日
食べ過ぎ、飲みすぎ、胸やけ、食欲不振、胃酸過多、胃痛、胃部不快感、もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、 はきけ（二日酔・悪酔むかつき）、嘔吐、胃部・腹部・膨満感、消化不良、消化促進
納入しました薬局・薬店についてはすべて把握しておりますので、文書で速やかに連絡の上、 回収を実施いたします。
日本医薬品工業株式会社 薬事部 担当者： 石金美和子 連絡先： 富山市総曲輪１丁目６番21 電話： 076-432-2121 Fax： 076-441-5106