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平成15年 3月 7日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：ロートエキス散「ヨシダ」
対象ロット番号：１９９０２６ 容量：２５ｇ 出荷数量：７９本 出荷時期：平成11年 1月13日〜平成11年 1月29日 対象ロット番号：１９９０９１ 容量：２５ｇ 出荷数量：７８本 出荷時期：平成11年 1月29日〜平成11年2月26日 対象ロット番号：２９９１８０ 容量：２５ｇ 出荷数量：１１８本 出荷時期：平成11年 2月25日〜平成11年 4月 6日 対象ロット番号：３９９３００ 容量：５００ｇ 出荷数量：５４６本 出荷時期：平成11年 4月 8日〜平成11年 9月27日 対象ロット番号：８９９８５８ 容量：５００ｇ 出荷数量：５６４本 出荷時期：平成11年 9月27日〜平成12年 2月21日
名称：吉田製薬株式会社 住所：東京都中野区中央５−１−１０ 製造所 名称：吉田製薬株式会社狭山工場 住所：埼玉県狭山市南入曽９５１
本品は、アルプス薬品工業(株)が製造した「ロートエキス散Ｐ（アルプス）」を小分け製造したものです。 このたび、アルプス薬品工業において「ロートエキス散Ｐ（アルプス）」の 原料である日局「ロートエキス」を承認方法と異なる製造方法で製造されたことが判明しましたので、 上記製品の当該ロットを自主回収することと致しました。なお、回収対象ロット製品は自社で 設定した使用期限を過ぎておりますが、念のため回収作業を実施します。
原料の「ロートエキス散Ｐ（アルプス）」の品質試験の結果及び製品のロートエキス散「ヨシダ」の 製品試験結果は、全て製造承認書の規格に適合することを確認しております。 また、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。
平成15年 3月 7日
下記疾患における分泌・運動亢進並びに疼痛 胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、痙攣性便秘
本品の納入先は特定できておりますので、弊社ＭＲが卸店の協力のもと情報提供の上、自主回収を実施します。
吉田製薬株式会社 担当者氏名 山田奈津子 山崎 隆 連絡先 〒１６４−００１１ 東京都中野区中央５−１−１０ 電話番号 ０３−３３８１−２００４（学術部） ＦＡＸ番号 ０３−３３８１−７７２８（学術部）