平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：エクトール
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   12カプセル　対象ロット 数量　　製造年月日　　出荷年月日
   　　　　　　　CW30　　20,120　　1999.03.18　　1999.03.19
   　　　　　　　GW32　　14,490　　1999.07.29　　1999.08.09
   30カプセル　対象ロット 数量　　製造年月日　　出荷年月日
   　　　　　　　CW30　　50,090　　1999.03.26　　1999.03.31
   　　　　　　　FW31　　56,960　　1999.06.30　　1999.07.02
   　　　　　　　GW32　　50,710　　1999.07.14　　1999.08.09
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：第一製薬株式会社
   　　東京都中央区日本橋三丁目14番10号
   製造所名称：第一製薬株式会社　静岡工場
   　　静岡県榛原郡金谷町金谷河原588
   
   

4. 回収理由

   当該製品に含まれる成分の１つであるロートエキスについて、原料メーカー（アルプス薬品工業(株)）にて
   承認内容と異なる方法で製造されていたことが判明したため。
   （抽出溶媒にエタノールを使用すべきところを、メタノールを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は規格に適合しており、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   第一製薬(株)の医薬情報担当者或いは卸の営業担当者が薬局・薬店を訪問し、情報提供及び回収作業を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   第一製薬株式会社　法務部　薬事グループ
   住所：東京都中央区日本橋三丁目14番10号
   担当者：鈴木　和徳
   連絡先：電話03-3273-7149　FAX　03-3274-5704
   以　上