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平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名：なし
販売名：センロック顆粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    12包　 対象ロット 数量　　 製造年月日　  出荷年月日
CW885　　12,240　　1999.03.04　　1999.04.19
CW886　　12,115　　1999.03.08　　1999.04.19
CW887　　12,090　　1999.03.23　　1999.04.19
CW888　　 7,835　　1999.03.26　　1999.06.02
EW893　　 7,190　　1999.05.26　　1999.07.12
FW894　　12,200　　1999.06.17　　1999.07.12
FW895　　12,290　　1999.06.21　　1999.07.12
FW896　　 7,500　　1999.06.22　　1999.07.12
GW903　　 3,370　　1999.07.14　　1999.08.10
GW904　　12,350　　1999.07.15　　1999.09.01
GW905　　12,335　　1999.07.17　　1999.09.01
GW906　　12,200　　1999.07.19　　1999.09.01
GW907　　12,160　　1999.07.22　　1999.09.01
GW908　　12,270　　1999.07.26　　1999.09.01
GW909　　12,225　　1999.07.28　　1999.09.01
GW910　　12,240　　1999.07.29　　1999.09.01
GW911　　12,175　　1999.07.30　　1999.09.01
HW913　　12,115　　1999.08.23　　1999.09.21
HW914　　12,190　　1999.08.25　　1999.09.21
HW915　　12,140　　1999.08.27　　1999.09.21
HW916　　12,140　　1999.08.30　　1999.09.21
HW917　　12,220　　1999.09.02　　1999.09.24
IW918　　12,150　　1999.09.02　　1999.09.24
IW919　　12,105　　1999.09.06　　1999.09.24
IW920　　12,300　　1999.09.08　　1999.09.24
IW921　　12,220　　1999.09.14　　1999.09.28
24包　 対象ロット 数量　　 製造年月日　  出荷年月日
IW923　　 2,980　　1999.09.22　　1999.09.28
IW924　　 6,085　　1999.09.24　　1999.10.14
IW925　　 6,090　　1999.09.28　　1999.10.14
IW926　　 6,035　　1999.09.30　　1999.10.14
IW927　　 6,100　　1999.10.05　　1999.10.14
JW928　　 6,150　　1999.10.07　　1999.10.26
JW929　　 6,125　　1999.10.08　　1999.10.26
JW930　　 6,160　　1999.10.12　　1999.10.26
JW931　　 6,135　　1999.10.13　　1999.10.26
JW932　　 6,150　　1999.10.14　　1999.10.26
36包　 対象ロット 数量　　 製造年月日　  出荷年月日
CW888　　 1,350　　1999.04.06　　1999.06.02
CW889　　   850　　1999.04.06　　1999.06.02
EW889　　 3,205　　1999.05.11　　1999.06.02
EW890　　 4,065　　1999.05.13　　1999.06.02
EW891　　 4,080　　1999.05.14　　1999.06.02
EW892　　 4,045　　1999.05.24　　1999.07.12
EW893　　 1,690　　1999.05.25　　1999.07.12
FW896　　 1,540　　1999.06.24　　1999.07.12
FW897　　 4,050　　1999.06.29　　1999.08.09
FW898　　 4,080　　1999.06.30　　1999.08.09
FW899　　 4,070　　1999.07.02　　1999.08.09
GW900　　 4,080　　1999.07.06　　1999.08.09
GW901　　 4,050　　1999.07.07　　1999.08.09
GW902　　 3,960　　1999.07.12　　1999.08.09
GW903　　 2,970　　1999.07.13　　1999.08.09

  3. 製造業者等名称

    会社名称：第一製薬株式会社
　　東京都中央区日本橋三丁目14番10号
製造所名称：第一製薬株式会社　静岡工場
　　静岡県榛原郡金谷町金谷河原588

  4. 回収理由

    当該製品に含まれる成分の１つであるロートエキスについて、原料メーカー（アルプス薬品工業(株)）にて
承認内容と異なる方法で製造されていたことが判明したため。
（抽出溶媒にエタノールを使用すべきところを、メタノールを使用していた。）

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品は規格に適合しており、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    胃の痛み、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、胸やけ、げっぷ、
はきけ（むかつき、嘔気、二日酔・悪酔のむかつき）、嘔吐、飲みすぎ、胃酸過多

  8. その他

    第一製薬(株)の医薬情報担当者或いは卸の営業担当者が薬局・薬店を訪問し、情報提供及び回収作業を行います。

  9. 担当者名及び連絡先

    第一製薬株式会社　法務部　薬事グループ
住所：東京都中央区日本橋三丁目14番10号
担当者：鈴木　和徳
連絡先：電話03-3273-7149　FAX　03-3274-5704
以　上