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平成15年3月11日作成

＊平成15年3月13日訂正

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名：なし
販売名：センロック錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    40錠
  対象ロット 数量　　  製造年月日　　出荷年月日
  CW08　　　11,885　　1999.03.11　　1999.03.15
  CW09　　　11,090　　1999.03.15　　1999.03.17
  EW09　　　13,720　　1999.05.13　　1999.05.17
  GW11　　　12,990　　1999.07.06　　1999.07.08
  GW12　　　11,000　　1999.07.09　　1999.07.13
  GW13　　　28,200　　1999.07.21　　1999.07.23
  HW14　　　28,160　　1999.08.25　　1999.08.27
  HW15　　　28,530　　1999.08.31　　1999.09.02
  IW16　　　12,975　　1999.09.02　　1999.09.06
  LW21　　　 6,050　　1999.12.01　　1999.12.06
  LW22　　　 9,545　　1999.12.02　　1999.12.07
  AX22　　　19,475　　2000.01.21　　2000.01.25 
  AX23　　　10,515　　2000.01.25　　2000.01.27
  DX24　　　 6,075　　2000.04.04　　2000.04.06
  DX25　　　 5,000　　2000.04.05　　2000.04.10
  DX25　　　24,255　　2000.04.14　　2000.04.17

80錠
  対象ロット 数量　　  製造年月日　　出荷年月日
  CW08　　　 8,120　　1999.03.08　　1999.03.11
  EW09　　　 1,620　　1999.05.17　　1999.05.19
  EW10　　　 6,900　　1999.05.18　　1999.05.24
  FW10　　　 7,620　　1999.06.17　　1999.06.21
  FW11　　　 7,895　　1999.06.21　　1999.06.24
  IW12　　　 8,920　　1999.09.14　　1999.09.21
  IW16　　　 7,635　　1999.09.20　　1999.09.22
  IW17　　　14,260　　1999.09.22　　1999.09.27
  IW18　　　14,145　　1999.09.27　　1999.09.28
  IW19　　　14,500　　1999.09.29　　1999.10.04
  IW20　　　10,960　　1999.10.04　　1999.10.06
  KW20　　　 3,240　　1999.11.19　　1999.11.25
  KW21　　　11,370　　1999.11.24　　1999.11.26
＊BX23　　　 9,185　　2000.02.01　　2000.02.03
  BX24　　　11,370　　2000.02.08　　2000.02.10

  3. 製造業者等名称

    会社名称：第一製薬株式会社
　　東京都中央区日本橋三丁目14番10号
製造所名称：第一製薬株式会社　静岡工場
　　静岡県榛原郡金谷町金谷河原588

  4. 回収理由

    当該製品に含まれる成分の１つであるロートエキスについて、原料メーカー（アルプス薬品工業(株)）にて
承認内容と異なる方法で製造されていたことが判明したため。
（抽出溶媒にエタノールを使用すべきところを、メタノールを使用していた。）

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品は規格に適合しており、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    胃の痛み、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、胸やけ、げっぷ、
はきけ（むかつき、嘔気、二日酔・悪酔のむかつき）、嘔吐、飲みすぎ、胃酸過多

  8. その他

    第一製薬(株)の医薬情報担当者或いは卸の営業担当者が薬局・薬店を訪問し、情報提供及び回収作業を行います。

  9. 担当者名及び連絡先

    第一製薬株式会社　法務部　薬事グループ
住所：東京都中央区日本橋三丁目14番10号
担当者：鈴木　和徳
連絡先：電話03-3273-7149　FAX　03-3274-5704
以　上