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平成１５年３月１１日作成
平成１５年３月１３日改定（※）

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名：なし
販売名：ハイウルソグリーン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    　　　　　　　　対象ロット　　　　　　　　　　　数量　　　　　　　　　　　出荷時期
１２包：ＭＱ０１※、ＡＫ０１、ＡＫ０２ 　２２,８００個　　平成１２年　６月〜平成１２年７月
３０包：ＭＱ０１、ＡＫ０１　　　　　　　１１,１２０個　　平成１１年１２月〜平成１２年７月
試供品：ＭＴ０１　　　　　　　　　　　１４０,２００個　　平成１２年　２月

  3. 製造業者等名称

    製造会社
名称：第一薬品株式会社
住所：富山県富山市荒川１−４−２６
販売会社
名称： 三菱ウェルファーマ株式会社
（旧販売会社）三菱東京製薬株式会社
住所：大阪府大阪市中央区平野町２−６−９　

  4. 回収理由

    本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス散Ｎ（アルプス））の
製造方法が、承認内容と異なっていたため（抽出溶媒として、エタノールを使用すべきところ、
メタノールを使用した）。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品の承認規格には、全て適合していることを確認しております。
また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成１５年　３月１１日

  7. 効能・効果又は用途等

    総合胃腸薬

  8. その他

    なし

  9. 担当者名及び連絡先

    第一薬品株式会社
富山県富山市荒川１−４−２６
　担当者氏名：生産本部長　針原　悦子
　　　　　　　営業本部長　川崎　春雄
TEL:076-432-2736
FAX:076-432-7088
三菱ウェルファーマ株式会社
東京都中央区日本橋本町２−２−６
　担当者氏名：くすり相談室　久保田智子
　　TEL:03-3241-4972
　　FAX:03-3241-4792
※：１２包についてロット番号　ＭＱ０１　を追加