回収概要

平成１５年３月６日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：清上防風湯エキス顆粒カネボウ

対象ロット、数量及び出荷時期

当該製品は，弊社高槻第二工場及び高岡工場にて製造されたものであります．

回収対象ロット（数量）：以下のとおり
  00115(1248),001152(816),00116(384),001162(480),001163(480),001164(720),001165(288),
  00119(432),001192(720),001193(480),001194(240),001195(240),001196(12),0011N(228),
  0011N2(240),0011N3(480),1XB41(480),1XB45(240),1XB46(306),17F47(240),17F48(240),
  17F4X(414),1YF51(240),1YF52(480),1YF53(276),15G55(240),15G256(240),15G58(240),
  15G5X(294),1XG5X(186),1XG5Y(240),1XG62(240),1XG63(240),1XG64(240),1XG65(240),
  1XG67(480),1XG68(480),1XG268(126),18H68(114),18H6X(240),18H6Y(240),18H72(240),
  18H73(240),18H74(240),18H75(276),16J77(240),16J78(240),16J7W(240),16J7Y(240),
  16J81(240),16J82(240),16J85(132),14K85(108),14K87(240),14K89(240),14K8X(288),
  14K8Y(192),14K92(288),14K93(198),13L94(192),13L96(144),13L98(144),13L99(96),
  13L9X(240),13L9Y(192),13L01(240),13L04(192),13L07(162),16A07(126),16A08(192),
  16A09(240),16A0W(192),16A11(240),16A13(528),12B13(48)
高槻第二工場出荷分75ロット(数量合計21774個)
出荷時期：平成３年５月２９日 ～ 平成１３年３月２日

  12B17(144),12B18(90),12B19(144),12B1W(144),12B1X(144),12B1Y(144),12B21(96),12B22(96),
  12B23(240),12B25(48),12B27(144),12B29(66),
高岡工場出荷分12ロット(計1500個)
出荷時期：平成１３年８月３日 ～ 平成１４年９月１８日

総計87ロット23274個

製造業者等名称

製造業者の名称  ：カネボウ株式会社
製造業者の所在地：東京都墨田区墨田５丁目１７番４号

製造所の名称    ：カネボウ株式会社高槻第二工場
製造所の所在地  ：大阪府高槻市萩之庄３丁目１番３号

製造所の名称    ：カネボウ株式会社高岡工場
製造所の所在地  ：富山県高岡市鐘紡町３番１号

回収理由

本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（清上防風湯乾燥エキス－Ｋ）の製造方法が
承認内容と異なっていたため．「単味エキス（オウゴン）を添加していたため．」

危惧される具体的な健康被害

承認規格にはすべて適合していることを確認しております．
また，現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません．

回収開始年月日
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平成１５年３月６日
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効能・効果又は用途等
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にきび
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その他

出荷済みの該当ロット製品につきましては納入した店舗についてはすべて把握しておりますので，
回収を文書により連絡した上で，当該製品の回収を実施します．

担当者名及び連絡先

カネボウ株式会社〒１０８－８０８０東京都港区海岸３丁目２０番２０号担当者氏名：薬品品質保証グループくすり相談窓口小北修巳電話番号：０３－５４４６－３３３４ＦＡＸ番号：０３－５４４６－３３７１