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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
販売名:新中外胃腸薬
対象ロット:G9C01, G9C02, G9C03, G9D01, G9D02, G9D03, G9D04, G9D05, G9D06, G9E01, G9E02 数量:126,145個(160錠包装) 出荷時期:1999年7月8日〜1999年7月26日
製造販売業者の名称 :中外製薬株式会社 製造販売業者所在地 :東京都北区浮間5丁目5番1号 製造所の名称 :中外製薬株式会社 鏡石工場 製造所の所在地 :福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428番地
製造方法が承認内容と異なる「ロートエキス3倍散」を原料として使用していたため。
今回回収する製剤ロットは、原料の受入れ時及び製品につき、充分な試験検査を実施し承認規格に 適合していることを確認のうえ、出荷可否判断を行っております。また、現在まで、 本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年3月11日
○胃痛、胸やけ、げっぷ、胃酸過多 ○胃部不快感、のみすぎ、はきけ(二日酔・悪酔のむかつき、胃のむかつき、悪心)、嘔吐 ○もたれ、胃重、胃部膨満感、胸つかえ ○食べすぎ、消化不良、消化促進、食欲不振、消化不良による胃部・腹部膨満感
当該製品を出荷した卸、薬局・薬店への案内を通じて製品回収を実施致します。 また、当社のホームページへの掲載及び原薬メーカーであるアルプス薬品が行う新聞への 一括公表を通じて周知徹底を図り、製品回収を呼びかけます。
中外製薬株式会社 ヘルスケアお客さま相談室回収窓口 担当者:水上正美 東京都品川区大崎1−11−2 電話 :フリーダイアル 0120−558470 (受付時間:9時〜17時) FAX:(03)5437−2564