平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：テリオミン小児用　（４８錠入り）　　(一般用医薬品)
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｈ０１Ｄ１：４，９８４個　　平成７年６月１６日〜平成８年１１月１４日
   Ｋ０１Ｆ１：４，７１５個　　平成８年１１月１５日〜平成１２年３月９日　
   合　計　　９，６９９個　
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名　称：　三 宝 製 薬 株 式 会 社
   本社の所在地：　東京都新宿区下落合２丁目３番１８号
   製造所の名称：　三 宝 製 薬 株 式 会 社 福 島 工 場
   製造所所在地：　福島県西白河郡大信村大字下新城字東区１４１番地
   
   

4. 回収理由

   アルプス薬品工業株式会社製の製造方法が承認内容と異なっていた原薬ロートエキスを、
   原料として使用していたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料の受入れ試験及び製品の試験検査においては、全て承認規格に適合していることを確認しております。
   なお、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１1日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下しなどの治療に用いる。
   
   

8. その他

   本製品は、市場性を考慮し、平成１０年１０月１２日に製造中止決定をしております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   (1)　担当者名：　部　長　　石　川　光　雄　(いしかわ　みつお)
   (2)　連 絡 先：　三宝製薬株式会社　お客様相談室
   　　(所  在  地)　〒１６１−８５４１　東京都新宿区下落合２丁目３番１８号
   　　(電 話 番号)　０３−３９５２−０１００
   　　(ＦＡＸ番号)　０３−３９５２−０７９１
   　　(ｅ-ｍａｉｌ)　ｇａｋｕｊｕｔｕ＠ｓａｍｐｏ-ｓｅｉｙａｋｕ.ｃｏ.ｊｐ