平成15年3月6日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   グァルシン錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   1099
   70錠入 487個
   平成11年12月15日〜 平成14年10月29日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称:微研製薬株式会社
   製造業者の所在地:香川県高松市屋島中町429
   製造所の名称:微研製薬株式会社
   製造所の所在地:香川県高松市屋島中町429
   
   

4. 回収理由

   アルプス薬品工業(株)において製造承認書の製造方法と異なる方法で製造された
   ロートエキス（エタノールのところメタノールで抽出）を原料として、
   上記の製剤を製造したために回収します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月3日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   特になし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   池畑　喜夫
   電話　087-841-9420
   FAX   087-841-3746