平成 15 年 3 月7 日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ネオモッカ 
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象ロット：以下のとおり。
   出荷数量：明らかになっているロット番号，出荷数量については以下のとおり。
   ロット番号　　129531,129711,81017,81121,138109,138226,138321,138627
                 61126,146328,144705,144731,153212
                 数量合計　　120g×505   60g×40
   出荷時期：平成12年5月〜平成15年2月
       
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：有限会社　渡部晴光堂　
   製造業者の所在地：熊本市水前寺2丁目１６−２４　　　　
   製造所の名称：有限会社　渡部晴光堂工場
   製造所の所在地：熊本市水前寺2丁目１５−２６
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：４３ＡＺ０００９
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス散Ｐ）の製造方法が、
   承認内容と異なっていたため。（抽出溶媒が異なるものを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また，現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成 １５ 年 ３ 月 ６ 日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・
   筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・
   外傷痛の鎮痛，悪寒・発熱時の解熱　
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   有限会社　渡部晴光堂　管理薬剤師　渡部展也
   熊本県熊本市水前寺2丁目16−24　
   TEL：096−383−0113　FAX：096−383−0599