平成１５年 ３ 月 ６ 日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ガロニン錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ガロニン錠（１２０錠）
   対象ロット　 　数量（個）　　　　　　　　　出　荷　時　期
   ＡＹＬ１　 １２，７００　　平成１０年１２月 ２ 日〜平成１１年１１月１２日
   ＢＡＧ１　 １１，０８６　　平成１１年１１月１２日〜平成１２年１０月１９日
   ＢＢＯ１　 １０，８２０　　平成１２年１０月１９日〜平成１３年１０月 ４ 日
   ＢＣＧ１　 １２，３６６　　平成１３年１０月 ４ 日〜平成１４年１１月２０日
   （ロット番号は製品ラベル及び外箱上面に印字されています。）
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称　：全薬工業株式会社
   製造業者の所在地：東京都中央区日本橋室町３−２−９
   製造所の名称　：全薬工業株式会社栃木工場
   製造所の所在地：栃木県那須郡黒羽町大字寒井字五輪平１２２５
   
   

4. 回収理由

   本製品の有効成分であるロートエキス（製造元：アルプス薬品工業株式会社）の製造方法が
   承認内容と異なっていた（抽出溶媒が異なる）ことが確認された為、自主回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品は全て出荷時の試験に合格しています。
   現在までに本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年 ３ 月 ６ 日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、
   飲み過ぎ（過飲）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、消化促進
   
   

8. その他

   製品の納入先は全て弊社が把握しておりますので、文書の郵送又はＦＡＸ等で通知の上、回収致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   全薬工業株式会社　お客様相談室
   担当者　千原克夫
   ＴＥＬ　０３−３９４６−３６１０
   ＦＡＸ　０３−３９８６−０６０２