平成15年3月6日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般的名称：
   販　売　名：新オルマイト錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      ロット番号　　　　出荷数量
      JPR8　　　　　　　3900
      JPR9　　　　　　　3798
      JPS1　　　　　　　3842
      JPS2　　　　　　　3745
   
   出荷時期　：平成8年11月18日〜12年2月15日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称  ：ジェ−ピ−エス製薬株式会社
   会社所在地  ：神奈川県横浜市都筑区東山田4-42-22
   製造所の名称：ジェ−ピ−エス製薬株式会社　栃木工場
   製造所所在地：栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台196-1
   
   

4. 回収理由

   本品の配合成分である「ロートエキス散Ｐ」の製造元であるアルプス薬品工業株式会社より、
   製造方法が承認内容と異なる方法で製造していた報告を受けたことによる。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本品は出荷時の製品規格試験に適合しております。
   なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
   
   

8. その他

   出荷先についてはすべて把握しており、回収の旨を文書にて通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ジェ−ピ−エス製薬株式会社　栃木工場　製品開発部
   〒321-3325　栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台196-1
   担当者　富永　英夫
   ＴＥＬ　028-677-2560
   ＦＡＸ　028-677-0958