平成15年3月10日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：キャベジンコーワ細粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　ロット番号	　　　出荷数量（箱）　　　使用期限
   　KD9O	　　20包     14,630　　平成15年2月
   　KE9W	　　32包      8,850　　平成15年2月
   　KF9W	    32包      9,010　　平成15年2月
   　KG9W	    32包      8,960　　平成15年2月
   　KH9W	    20包     14,500　　平成15年3月
   　KI9A	    20包     14,480　　平成15年3月
   　KJ9A	    20包     14,620　　平成15年3月
   出荷時期：平成11年3月8日〜平成11年6月8日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：興和株式会社
   　　　　　愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号
   製造所名称：興和株式会社 名古屋工場
   　　　　　　愛知県名古屋市北区鳩岡二丁目18番57号
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：23AZ0046
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス3倍散）の製造方法が
   承認内容と異なっていたため。（抽出溶媒が異なるものを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、げっぷ、胸つかえ、胃部不快感、胃重、胃痛、胃部・腹部膨満感、もたれ、嘔吐、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、飲みすぎ、食べ過ぎ、
   食欲不振、胃弱、消化不良、消化促進
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   くすり相談室 　河田 光雄　　TEL：03-3279-7755　　FAX：03-3279-7566