平成15年3月6日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：セイドー
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット及び数量	：	Ｋ008（7，096個）、	Ｍ009（7，748個）、	Ｍ010（9，744個）、	Ｍ011（6，629個）、
   	Ｍ012（8，945個）、	Ｍ013（8，863個）、	Ｎ014（9，379個）、	Ｎ015（9，423個）、
   	Ｎ016（9，500個）、	Ｎ017（8，040個）、	Ｓ018（9，114個）、	Ｔ019（9，690個）、
   	Ａ023（8，710個）、	Ａ001（9，670個）、	Ａ002（9，610個）、	Ａ003（9，820個）、
   	Ａ004（9，720個）、	Ｂ005（9，470個）、	Ｃ006（9，800個）、	Ｄ007（9，700個）、
   	Ｄ008（9，600個）、	Ｅ009（9，510個）
   出荷時期　：　平成7年4月28日〜平成13年5月11日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称	：	株式会社アラクス
   愛知県名古屋市中区丸の内三丁目2番26号
   製造所名称	：	株式会社アラクス清洲工場
   愛知県稲沢市日下部花ノ木町1番地
   業の種類	：	医薬品製造業
   業許可番号	：	23ＡＺ0312
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（日本薬局方ロートエキス）の製造方法が、
   承認内容と異なっていたため。（抽出溶媒が異なるものを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月6日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食あたり，水あたり，下痢，消化不良による下痢，腹痛を伴う下痢，くだり腹，軟便，はき下し
   
   

8. その他

   販売先、出荷数量は全て弊社で把握しております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   （株）アラクス
   愛知県稲沢市日下部花ノ木町1番地
   医薬情報室　加藤哲夫
   電話　0587（32）4181
   FAX　0587（32）5999