平成１５年３月３日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：テイナＡ錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象ロット：５１９、６１９、７１９
   出荷数量：以下の通り
   
   　　　　　ロット　　　出荷数量
   　　　　　　519　  　　2,820個
   　　　　　　619　　　　1,130個
   　　　　　　719　　　　1,152個
   　  　
   
   出荷時期：平成７年１２月１日〜 平成９年１１月３０日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：ホーユー株式会社
   製造業者の住所：名古屋市東区徳川一丁目５０１番地
   製造所の名称　：ホーユー株式会社　長久手工場
   製造所の所在地：愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木１−１２
   業許可番号：23AZ0118
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス３倍散）の製造方法が、
   承認内容と異なっていたため。（抽出溶媒が異なるものを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月３日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃痛、腹痛、さしこみ（疝痛・癪）
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ホーユー株式会社　長久手工場 
   〒４８０−１１３１  愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木１−１２
   担当者氏名：製造管理者　葛谷昇次
   　　　　　　ＴＥＬ ０５６１−６２−１２１１
   　　　　　　ＦＡＸ ０５６１−６２−８３７８