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平成15年3月3日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:テイナ止瀉薬
回収対象ロット:429、4291、619、719 出荷数量:以下の通り ロット 出荷数量 429 1,446個 4291 4,291個 619 5,539個 719 5,748個 出荷時期:平成6年10月1日〜 平成9年11月30日
製造業者の氏名:ホーユー株式会社 製造業者の住所:名古屋市東区徳川一丁目501番地 製造所の名称 :ホーユー株式会社 長久手工場 製造所の所在地:愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木1−12 業許可番号:23AZ0118
本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬(ロートエキス)の製造方法が、 承認内容と異なっていたため。(抽出溶媒が異なるものを使用していた。)
本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年3月3日
腹痛を伴う下痢、下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
なし
ホーユー株式会社 長久手工場 〒480−1131 愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木1−12 担当者氏名:製造管理者 葛谷昇次 TEL 0561−62−1211 FAX 0561−62−8378