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平成15年3月3日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:新テイナ胃腸薬
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    回収対象ロット:全ロット
    出荷数量:以下の通り
          ロット   出荷数量
          519  18包入 1,702個
          529  36包入 1,437個
          549  18包入 4,242個
          549  36包入  880個
          569  36包入 1,539個
          579  18包入 2,850個
          589  36包入 1,630個
          629  18包入 3,075個
          639  36包入 1,387個
          649  36包入 1,576個
          659  18包入 2,983個
          669  36包入  533個
          679  18包入 1,411個
          689  36包入 1,491個
          719  36包入 1,422個
          729  18包入 2,873個
          749  36包入 1,566個
          759  36包入 1,430個
          769  18包入 3,060個
          769  36包入  192個
          779  36包入 1,356個
          789  18包入 2,946個
          819  18包入  984個
          829  36包入 1,500個
          839  36包入  216個
          849  18包入 1,512個
          849  36包入  768個
          859  18包入 2,844個
          869  36包入 1,458個
          919  36包入 1,331個
          929  36包入 1,536個
          939  36包入 1,320個
          949  18包入 3,060個
          959   18包入 2,769個
          969  18包入 3,084個
          979  36包入 1,500個
          989  36包入 1,488個
          999  18包入 2,820個
          999   36包入    60個
          9109  36包入 1,497個
          9119   36包入 1,496個
          9129   36包入  572個     
    
    出荷時期:平成7年7月1日〜 平成12年8月31日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の氏名:ホーユー株式会社
    製造業者の住所:名古屋市東区徳川一丁目501番地
    製造所の名称 :ホーユー株式会社 長久手工場
    製造所の所在地:愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木1−12
    業許可番号:23AZ0118
    
    

  4. 回収理由

    本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬(ロートエキス3倍散)の製造方法が、
    承認内容と異なっていたため。(抽出溶媒が異なるものを使用していた。)
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
    また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月3日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
    はきけ(胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき)、嘔吐、飲み過ぎ、胃痛、食欲不振、胃部・腹部膨満感、
    消化不良、胃弱、食べ過ぎ、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
    
    

  8. その他

    なし
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    ホーユー株式会社 長久手工場 
    〒480−1131  愛知県愛知郡長久手町大字長湫字櫨木1−12
    担当者氏名:製造管理者 葛谷昇次
          TEL 0561−62−1211
          FAX 0561−62−8378