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平成15年3月3日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:本草かっ根湯エキス錠−H
下記、対象ロット及び出荷数量 包装形態:168錠 対象ロット 出荷数量(個) 320101A 720 320101B 768 320103A 720 320103B 768 320103C 24 320104B 720 320106A 720 320107A 720 320107B 792 合計 5,952 包装形態:60錠 対象ロット 出荷数量(個) 320102A 1,080 320102B 1,080 320102C 1,080 320102D 972 320104A 1,080 320104C 1,116 320106B 1,080 320106C 1,080 合計 8,568 出荷時期:平成14年9月30日〜平成15年2月26日
会社名称 :本草製薬株式会社 名古屋市天白区古川町125番地 製造所名称:本草製薬株式会社 犬山工場 愛知県犬山市大字羽黒新田字椿東1番の7 業許可番号:23AZ0306
本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬(葛根湯乾燥エキス−F)の製造方法が、 承認内容と異なっていたため。(漢方エキスに薬理作用の強い単味エキス(マオウ)を添加していた。)
本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年3月3日
感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み。
なし
本草製薬株式会社 品質管理部 〒468−0046 名古屋市天白区古川町125番地 担当者氏名:石垣 博康 TEL 052−892−1287 FAX 052−892−3034