平成１５年３月４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　パナベリンＦ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象ロット　：　Ｄ０１６、Ｌ０２６、Ｆ０１７、Ｄ０１８、Ｂ０１９，Ｊ０２９及びＦ０１０
   出荷数量　：　１６，２２３個
   出荷時期　：　平成８年１０月２９日　〜　平成１３年１０月３日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名　：　日本製薬工業株式会社
   製造業者の住所　：　愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
   製造所の名称　：　日本製薬工業株式会社
   製造所の所在地　：　愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
   業許可番号　：　２３ＡＺ０１２５
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス散）の製造方法が、
   承認内容と異なっていたため。（抽出溶媒が異なるものを使用していた。）
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、腹痛を伴う下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先　：　日本製薬工業株式会社
   担当者　：　坂野久友
   電　話　：　０５６８−７７−４１５６
   ＦＡＸ　：　０５６８−７３−２７７４