平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし 
   販売名：ミヤリッチ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号（出荷数量）：
   ０１１Ａ８（１３,９２０箱）、０１２Ａ９（１４,６４３箱）、
   ０１３Ａ９（１１,８６３箱）、０２１ＡＯ（１２,７５８箱）
   合計４ロット（５３,１８４箱）
   包装形態：１２錠入
   出荷時期：平成１１年９月１日〜平成１４年２月２８日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：ミヤリサン株式会社
   本社の所在地：東京都北区上中里１丁目１０番３号
   製造所の名称：ミヤリサン株式会社・坂城工場
   製造所の所在地：長野県埴科郡坂城町中之条１０２番地１５
   許可番号：２０ＡＺ６００２
   
   

4. 回収理由

   当該ロット製品の製造に使用しましたロートエキス散の原料供給業者（アルプス薬品工業(株)）より、
   承認内容と異なる製造方法により原料が製造されていたという連絡があり、
   当該原料を使用した製品の全ロットを回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該ロット製品に使用したロートエキス散及び当該ロット製品は、
   各規格試験にすべて適合していることを確認しております。
   なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１5年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   本剤を納入している卸などの納入先はすべて把握しておりますので、回収を文書に
   より連絡した上で卸の協力も得て、当該製品の回収を実施します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   ミヤリサン株式会社 学術開発部　楠　正隆
   TEL：　03-3917-1191
   FAX：　03-3940-1140
   ミヤリサン株式会社 坂城工場　宮入武男
   TEL：　0268-82-1122
   FAX：　0268-82-8877