平成15年3月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名： 
   販売名：御嶽山百草胃腸錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット（数量）
     B2HL（866,250錠）、B6JP（842,040錠）、BYFC（874,830錠）、
     C3BR（871,650錠）、C8DK（1,231,740錠）、CZGB（1,753,590錠）、
     DYJH（866,160錠）、82925（847,530錠）、90467（341,640錠）、
     91216（407,280錠）、92184（889,380錠）、95170（886,170錠）、
     03726（837,900錠）、10217（874,710錠）、15232（657,450錠）
   出荷時期
   　平成7年3月〜平成15年2月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：大洋薬品工業株式会社
   製造業者の所在地：愛知県名古屋市中区丸の内二丁目16番29号
   製造所の名称：大洋薬品工業株式会社
   製造所の所在地：岐阜県高山市松之木町1040−22 
   許可番号：２１ＡＺ００９５
   
   

4. 回収理由

   当該ロット製品に使用したオウバク軟エキスについて、原料供給業者より製造方法
   （水で抽出すべきところ酢酸を添加し抽出）が承認内容と異なる原体が供給され、
   これを使用したため自主回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該原料並びに当該原料使用製品は品質規格試験にはすべて適合していることを確認しております。
   また、本剤の品質に起因する健康被害に関する報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、
   飲み過ぎ（過飲）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、消化促進
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   大洋薬品工業株式会社　安全性調査室　三宅・山田
   愛知県名古屋市中区二丁目16番29号
   TEL：052-205-5006　FAX：052-205-5012