平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：イノパングリーン
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット及び出荷数量
   １５包入り 
   　　９Ｄ９Ｓ、　１，２２２個、　　１１Ｅ９Ｓ、　１，２１０個、
     １３Ｆ９Ｓ、　　　８８２個、　　１５Ｇ９Ｓ、　２，２７５個、　  
   　１７Ｋ９Ｓ、　３，０２９個、    計  ８，６１８個
   
   ２６包入り
     　９Ｄ９Ｌ、　１，２８７個、　  １０Ｄ９Ｌ、　　　７９５個、
     １１Ｅ９Ｌ、　１，２９５個、　  １２Ｆ９Ｌ、　　　９９５個、
   　１３Ｆ９Ｌ、　１，１９３個　　　１４Ｆ９Ｌ、　１，９９２個、
     １５Ｇ９Ｌ、　　　４９５個、　  １６Ｋ９Ｌ、　２，０４４個、
   　１７Ｋ９Ｌ、　　　２９５個、　  計　１０，３９１個
   
   合計　１９，００９個
   出荷時期：平成１１年４月〜平成１１年１２月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：小林薬品工業株式会社
   本社所在地：東京都中央区日本橋箱崎町４０番６号
   製造所の名称：小林薬品工業株式会社　大路工場
   製造所の所在地：岐阜県岐阜市長良大路町２丁目１４番地
   
   

4. 回収理由

   本製品の原料の一つであるロートエキスの製造方法（水またはエタノールで抽出すべきところメタノールで抽出）が
   承認内容と異なるとの報告を受けたため、その原料を使用した該当ロットを自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品の品質規格はすべて適合していることを確認しております。
   又現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ,
   げっぷ（おくび）,はきけ（むかつき,胃のむかつき,二日酔・悪酔のむかつき,嘔気,悪心）,
   嘔吐,飲みすぎ（過飲）,胃痛。
   
   

8. その他

   当該製品の販売先は特定されており、文書で連絡した上、回収致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：小林薬品工業株式会社　大路工場
   住所：岐阜県岐阜市長良大路町２丁目１４番地
   担当者：渡辺　義孝
   電話番号：０５８−２３１−００５７
   ＦＡＸ番号：０５８−２３１−０２４３