平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：クミアイ胃腸薬「分包」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号  ４Ｂ８，３Ｆ８，４Ｊ８，４Ａ９，２Ｆ９，４Ｈ９，４Ｋ９
   　　　　　　５Ａ００，３Ｃ００，１Ｆ００，２Ｈ００，２Ｌ００，
               ２Ｌ００１，２Ｌ００２
   出荷数量：７１,２１１個
   出荷時期：平成１０年３月〜平成１２年１月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造所の名称：国産薬品工業株式会社
   製造所の所在地：岐阜県岐阜市上土居７４３−３
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）
   と異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ（胃のもたれ）、胃重、胸つかえ
   げっぷ（おくび）はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、
   嘔吐、胃痛、食欲不振（食欲減退）胃部・腹部膨満感、
   消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、岐阜県厚生連共同組合連合会を通じて、出荷先に対して回収の文書で通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：国産薬品工業株式会社
   〒５０１−１１８２　岐阜県岐阜市秋沢３７０番２
   担当者：岩井和夫、市原隆久
   Ｔｅｌ０５８−２９３−９０５５　ＦＡＸ０５８−２９３−９０５８