平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：　なし
   販売名：　アスゲン顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)回収対象ロットは以下のとおり 
   	LOT	数量
   	YX17	 13.5 kg
   	YX19	 29.0 kg
   	YY21	112.0 kg
   	YZ01	145.5 kg
   	YZ02	 49.0 kg
   	YZ19	 15.0 kg
   	YZ22	147.0 kg
   	Z102	 98.0 kg
   	Z103	 85.0 kg
   	Z104	 97.5 kg
   	Z105	100.0 kg
   	Z203	 62.5 kg
   	Z205	 45.5 kg
   	Z206	100.0 kg
   	Z306	 46.5 kg
   	Z307	 96.5 kg
   	Z408	 96.5 kg
   	Z409	120.5 kg
   	Z410	123.0 kg
   	Z510	 25.0 kg
   	Z511	148.0 kg
   	Z609	 24.0 kg
   	Z612	 96.0 kg
   	Z613	149.0 kg
   	Z712	 28.0 kg
   	Z714	115.0 kg
   	Z815	 96.0 kg
   (2)出荷時期　平成10年8月6日〜平成11年11月24日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：　アスゲン製薬株式会社
   　　        名古屋市東区泉2丁目28-8
   製造所　：　アスゲン製薬株式会社　釜戸工場
   　　        岐阜県瑞浪市釜戸町3362番地
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）
   と異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品は全て品質規格に適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能・効果：鎮咳去痰
   用途：　    医療用医薬品
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収の旨を文書で通知する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   アスゲン製薬株式会社　釜戸工場　品質管理部
   〒509-6472  岐阜県瑞浪市釜戸町3362番地
   担当者氏名：加藤　久仁夫
   　　　　　ＴＥＬ 0572-63-2331
   　　　　　ＦＡＸ 0572-63-2372