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平成１５年２月２６日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：ビオスリー BIO−THREE
対象ロット：５１７２ 数量：１kg（１kg×１袋） ４９５個 出荷時期：(販売元・鳥居薬品株式会社) 平成１４年８月９日〜平成１４年１０月７日
製造元 名称：東亜薬品工業株式会社 住所：東京都渋谷区笹塚２丁目１番１１号 製造所 名称：東亜薬品工業株式会社 館林工場 所在地：群馬県館林市近藤町６０６番地 発売元 名称：東亜新薬株式会社 住所：東京都渋谷区笹塚２丁目１番１１号 販売元 名称：鳥居薬品株式会社 住所：東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号
調剤薬局より、金属異物の混入の報告を受けて調査したところ、製造工程において 設備に使用している留具の一部が混入した可能性のあることが判明しました。 本件によって回収された異物は、紛失した留具の全てを満たすものではなく、 他の同一製造番号品に混入のおそれがあるため、万全を期すべく、自主的に回収を行うこととしました。
本製品は医療用医薬品の１kg包装品であり、医療機関等での調剤に使用され、 患者が直接的に本製品を開封、使用することはありません。 さらに、調剤時に目視で容易に発見できる大きさであるため、 患者の手元に届く可能性は非常に低いものと考えられます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
平成１５年２月２６日
腸内菌叢の異常による諸症状の改善
次ロットの製造に移る際、分解、製造、組立を行っているため、他ロットへの混入の可能性はありません。 本剤を納入している卸並び医療機関等はすべて把握しておりますので、回収を文書により連絡した上で、 発売元の東亜新薬株式会社及び販売元の鳥居薬品株式会社を通じ、卸の協力も得て、 該当製品回収（ビオスリー１kg（１kg×１袋） 製造番号：５１７２ ）を実施します。
東亜薬品工業株式会社 薬事部 薬事課 園田裕常 電話 ０３−３３７５−０５１１ ＦＡＸ ０３−３３７５−０５３９ 東亜薬品工業株式会社 館林工場 品質管理部 斎藤克己 電話 ０２７６−７２−４９４２ ＦＡＸ ０２７６−７２−４９４３