平成１４年１２月１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：カフェレスミン  スラトミン−Ｘ  アストカル−Ｚ  ビタアルト−ＮＣ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：全ロット（ただし、2000年6月〜2000年11月製造分については回収着手済）
   出荷時期：１９９７年６月（製造開始）〜 現在
   出荷数量：計  １１９ロット， 約３５７万本
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：協和薬品工業株式会社
   本社所在地：東京都世田谷区上祖師谷1丁目11番3号
   製造所の名称：協和薬品工業株式会社
   製造所の所在地：岐阜県岐阜市野一色2丁目8番6号
   

4. 回収理由

   1995年3月から2000年5月製造分については添加剤を配合していなかったため、
   2000年6月から2000年11月製造分については、添加剤を承認書の規定通り配合したが、経時的ににごりが生じたため、
   また、2000年11月以降の製造分については、添加剤を承認書の規定より減量して配合していたため、全ロットを自主回収することに致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   1995年3月から2000年5月製造分については製品規格には適合していることを確認しており、健康被害発生の恐れはないものと考えております。
   2000年6月から2000年11月製造分については、性状以外の製品規格には適合していることを確認しており、健康被害発生の恐れはないものと考えております。
   2000年11月以降の製造分については製品規格には適合していることを確認しており、健康被害発生の恐れはないものと考えております。
   なお、現在までに本製品にかかる健康被害の報告はございません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年１２月１日
   

7. 効能・効果又は用途等

   滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給
   

8. その他

   2000年6月〜2000年11月製造分については平成14年11月20日から回収着手しております。
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：協和薬品工業株式会社
   〒５００−８２２６  岐阜県岐阜市野一色２丁目８番６号
   担当者：亀山 富士
   電話番号：０５８−２４５−４１３８（代）
   ＦＡＸ番号：０５８−２４５−５４６６