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平成14年11月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:(1) 赤玉神教丸 (2) 宮川六神丸
(1)赤玉神教丸 (平成13年10月〜平成14年7月製造分) 対象ロット 包装単位 数量 110231 200粒 140箱 300粒 140箱 500粒 302箱 900粒 84箱 1200粒 210箱 2200粒 59箱 4800粒 29箱 111232 200粒 320箱 500粒 440箱 900粒 96箱 1200粒 251箱 2200粒 35箱 4800粒 23箱 111233 200粒 302箱 300粒 140箱 500粒 670箱 900粒 163箱 1200粒 110箱 2200粒 28箱 4800粒 22箱 111234 200粒 220箱 300粒 220箱 500粒 423箱 900粒 100箱 1200粒 200箱 2200粒 25箱 4800粒 34箱 202235 200粒 200箱 300粒 280箱 500粒 200箱 900粒 257箱 1200粒 150箱 2200粒 60箱 4800粒 20箱 202236 200粒 200箱 300粒 421箱 500粒 400箱 900粒 185箱 1200粒 40箱 2200粒 62箱 4800粒 43箱 202237 200粒 420箱 300粒 225箱 500粒 320箱 900粒 130箱 1200粒 160箱 2200粒 47箱 4800粒 21箱 205238 200粒 300箱 300粒 250箱 500粒 420箱 900粒 147箱 1200粒 200箱 2200粒 21箱 4800粒 19箱 205239 200粒 280箱 300粒 171箱 500粒 562箱 900粒 100箱 1200粒 150箱 2200粒 40箱 4800粒 25箱 205240 200粒 480箱 300粒 100箱 500粒 455箱 900粒 80箱 1200粒 230箱 4800粒 39箱 207241 200粒 401箱 300粒 205箱 500粒 540箱 900粒 120箱 1200粒 100箱 2200粒 24箱 4800粒 40箱 207242 200粒 700箱 500粒 400箱 900粒 91箱 1200粒 230箱 2200粒 36箱 4800粒 25箱 207243 200粒 200箱 300粒 220箱 500粒 320箱 900粒 73箱 1200粒 80箱 2200粒 32箱 4800粒 40箱 計13ロット 16,573箱 出荷時期:平成13年12月〜平成14年10月 (2)宮川六神丸 (平成14年6月製造分) 対象ロット 包装単位 数量 206016 18粒 32箱 40粒 344箱 90粒 333箱 170粒 330箱 360粒 226箱 計 1,265箱 出荷時期;平成14年7月〜平成14年10月
会社の名称:有川製薬株式会社 本社所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425 製造所の名称:有川製薬株式会社 製造所の所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425
最終製品試験を実施しないままに出荷していたことが判明したため、至急に試験検査 を実施しておりましたが、試験結果が判明するまでに時間がかかることによる影響を考 え、当該ロットを自主回収することとしました。
製品が規格に適合しない場合、健康被害の発生を全く否定することはできませんが、 作用が緩和な医薬品であり、製造記録等から適正に製造されていることが確認できてい るため、健康被害発生の恐れはないと推測されます。 現在までに本製品に係る健康被害の報告はございません。
平成14年11月7日
(1) 赤玉神教丸 食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲みすぎ、 胸やけ、胃もたれ、胸つかえ、はきけ(むかつき、二日酔・悪酔いのむかつき、嘔気、 悪心)、嘔吐 (2) 宮川六神丸 どうき、息切れ、気付け
納入いたしました薬局、薬店及び医薬品卸問屋はすべて弊社が把握しておりますの で、文書にて通知のうえ回収を実施いたします。
連 絡 先:有川製薬株式会社 滋賀県彦根市鳥居本町425 担当者名:有川 吉孝 電話番号:0749−22−2201 F A X:0749−22−2220