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平成14年11月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:(1) 赤玉神教丸
        (2) 宮川六神丸
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)赤玉神教丸
           (平成13年10月〜平成14年7月製造分)
            対象ロット      包装単位        数量
              110231          200粒	        140箱
                              300粒         140箱
                              500粒         302箱
                              900粒          84箱
                             1200粒         210箱
                             2200粒          59箱
                             4800粒          29箱
              111232          200粒         320箱
                              500粒         440箱
                              900粒          96箱
                             1200粒         251箱
                             2200粒          35箱
                             4800粒          23箱
              111233          200粒         302箱
                              300粒         140箱
                              500粒         670箱
                              900粒         163箱
                             1200粒         110箱
                             2200粒          28箱
                             4800粒          22箱
              111234          200粒         220箱
                              300粒         220箱
                              500粒         423箱
                              900粒         100箱
                             1200粒         200箱
                             2200粒          25箱
                             4800粒          34箱
              202235          200粒         200箱
                              300粒         280箱
                              500粒         200箱
                              900粒         257箱
                             1200粒         150箱
                             2200粒          60箱
                             4800粒          20箱
              202236          200粒         200箱
                              300粒         421箱
                              500粒         400箱
                              900粒         185箱
                             1200粒          40箱
                             2200粒          62箱
                             4800粒          43箱
              202237          200粒         420箱
                              300粒         225箱
                              500粒         320箱
                              900粒         130箱
                             1200粒         160箱
                             2200粒          47箱
                             4800粒          21箱
              205238          200粒         300箱
                              300粒         250箱
                              500粒         420箱
                              900粒         147箱
                             1200粒         200箱
                             2200粒          21箱
                             4800粒          19箱
              205239          200粒         280箱
                              300粒         171箱
                              500粒         562箱
                              900粒         100箱
                             1200粒         150箱
                             2200粒          40箱
                             4800粒          25箱
              205240          200粒         480箱
                              300粒         100箱
                              500粒         455箱
                              900粒          80箱
                             1200粒         230箱
                             4800粒          39箱
              207241          200粒         401箱
                              300粒         205箱
                              500粒         540箱
                              900粒         120箱
                             1200粒         100箱
                             2200粒          24箱
                             4800粒          40箱
             207242          200粒         700箱
                              500粒         400箱
                              900粒          91箱
                             1200粒         230箱
                             2200粒          36箱
                             4800粒          25箱
              207243          200粒         200箱
                              300粒         220箱
                              500粒         320箱
                              900粒          73箱
                             1200粒          80箱
                             2200粒          32箱
                             4800粒          40箱
           計13ロット             16,573箱
    
    出荷時期:平成13年12月〜平成14年10月
    
    (2)宮川六神丸
            (平成14年6月製造分)
        対象ロット       包装単位       数量
              206016           18粒          32箱
                               40粒         344箱
                               90粒         333箱
                              170粒         330箱
                              360粒         226箱
                                     計  1,265箱
    
    出荷時期;平成14年7月〜平成14年10月
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:有川製薬株式会社
    本社所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425
    製造所の名称:有川製薬株式会社
    製造所の所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425
    

  4. 回収理由

    最終製品試験を実施しないままに出荷していたことが判明したため、至急に試験検査
    を実施しておりましたが、試験結果が判明するまでに時間がかかることによる影響を考
    え、当該ロットを自主回収することとしました。
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    製品が規格に適合しない場合、健康被害の発生を全く否定することはできませんが、
    作用が緩和な医薬品であり、製造記録等から適正に製造されていることが確認できてい
    るため、健康被害発生の恐れはないと推測されます。
    現在までに本製品に係る健康被害の報告はございません。
    

  6. 回収開始年月日

    平成14年11月7日
    

  7. 効能・効果又は用途等

    (1) 赤玉神教丸
    食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲みすぎ、
    胸やけ、胃もたれ、胸つかえ、はきけ(むかつき、二日酔・悪酔いのむかつき、嘔気、
    悪心)、嘔吐
    
    (2) 宮川六神丸
    どうき、息切れ、気付け
    

  8. その他

    納入いたしました薬局、薬店及び医薬品卸問屋はすべて弊社が把握しておりますの
    で、文書にて通知のうえ回収を実施いたします。
    

  9. 担当者名及び連絡先

    連 絡 先:有川製薬株式会社
          滋賀県彦根市鳥居本町425
    担当者名:有川 吉孝
    電話番号:0749−22−2201
    F A X:0749−22−2220