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平成14年10月3日作成

化粧品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:清浄用化粧品
    販売名:(1) ポイントメイクリムーバー LC
        (2) ビファシル LC
        (3) オールマスカラ HR
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    (1) ポイントメイクリムーバー LC 125ml
    対象ロット番号:1122
    製造番号:CW200
    数量:94本
    出荷時期:平成13年12月26日
    
    対象ロット番号:2047
    製造番号:CW355
    数量:10本
    出荷時期:平成14年4月12日
    
    (2) ビファシル LC 125ml
    対象ロット番号:2060
    製造番号:CX039
    数量:48本
    出荷時期:平成14年6月3日
    
    (3) オールマスカラ HR
    対象ロット番号:2049
    製造番号:XV333
    数量:18本
    出荷時期:平成14年4月24日
    

  3. 製造業者等名称

    名称:株式会社 フローラ
    所在地:兵庫県西宮市川西町7番26号
    許可の種類:化粧品輸入販売業
    許可番号:28CY8025
    
    (1)輸入製造元:ランコム社 (フランス)
    (2)輸入製造元:ランコム社(フランス)
    (3)輸入製造元:ヘレナ ルビンスタイン社(フランス)
    

  4. 回収理由

    この製品に防腐剤として含有されている「POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE」は化粧品基準で
    防腐剤としての使用が認められているものではないことから、当該品を自主回収すること
    としました。
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品には、全成分表示を行い「POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE」を含有していることを
    記載していますが、この成分は海外では化粧品に使用されています。また、メーク落とし
    として使用後、洗い落とすため皮膚から吸収されにくく、健康被害の発生は極めて低
    いと考えられます。現在まで、健康被害等の苦情は1件も受けていません。
    

  6. 回収開始年月日

    平成14年7月25日
    

  7. 効能・効果又は用途等

    当該製品は(1),(2),(3)共メーク落としとして使用し、その後洗顔する清浄用
    化粧品である。
    

  8. その他

    直接の販売先は全て判明しており、平成14年7月25日にこの成分が配合されているこ
    とが判明後、それらの販売先に回収する旨を電話及び文書で通知しましたが、今回再度通
    知し、回収いたします。
    

  9. 担当者名及び連絡先

    株式会社 フローラ
    責任技術者  広瀬 信
    担  当   山根 良
    電  話   0798-36-4741
    F A X  0798-23-0206