平成１４年１０月２日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：柏子養心丸
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)対象ロット：全ロット
   (2)数　　量：8,348本（240丸入）、10,826本（480丸入）、3,911本（320丸入）、
   　　　　　　 3,744本（210丸入）（平成10年1月〜平成14年7月製造分）
   (3)出荷時期：昭和62年から平成14年7月
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：八ッ目製薬株式会社
   本社所在地：東京都江戸川区船堀2-14-14
   製造所の名称：八ッ目製薬株式会社
   製造所の所在地：東京都江戸川区船堀2-14-14
   

4. 回収理由

   製造後6年経過の製品が市場にあり、品質的に水分量の上昇と確認試験の指標成分が検出されないことが判明いたしました。
   弊社といたしましては、当該ロット製品を含めて現在までの出荷製品について使用期限等の表示をしてないことを鑑み、
   今回市場出荷の全製品について回収することに致しました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   経時変化による水分量の上昇及び確認指標成分の消失が起こり、期待される薬効が得られない可能性がありますが、
   健康の被害発生の恐れはないと推測されます。現在までに本製品に係る健康被害の報告はございません。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年10月1日
   

7. 効能・効果又は用途等

   心身が疲れ、弱って眠れない傾向のある人の次の諸症：
   不眠症状（ねつきが悪い，夢が多い，熟眠感が少ない，ねむりが浅い），口の乾き，疲労倦怠感，血色不良
   

8. その他

   納入いたしました薬局、薬店及び一般用医薬品卸問屋はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて通知のうえ回収を実施いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：八ッ目製薬株式会社
   　　　　東京都江戸川区船堀2-14-14
   担当者氏名：消費者相談室　　鈴木信雄
   電話番号：03-3680-0005
   FAX番号：03-3680-0009