平成１４年９月３０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アンナザルベ・エース
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号     出庫数量（本）
     20104          8550
     20204          8370
     20105          8400
     20205          8350
     20106          8200
     20206          4785
     20107          3593
     20207          2880
   出荷時期：平成14年5月2日〜平成14年9月30日
   

3. 製造業者等名称

   輸入販売業者名称：エスエス製薬株式会社
   輸入販売業者所在地：東京都中央区日本橋浜町二丁目１２番４号
   輸入先製造業者名称：Ｈａｅ　Ｄｏｎｇ　ＳＳ　ｐｈａｒｍ．，Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
   製造所所在地：大韓民国
   

4. 回収理由

   弊社が輸入販売している外用軟膏剤アンナザルベ・エース１個（ロット番号：20204）において，兵庫県下の販売店で剤もれが発見されました．
   調査の結果，不良が疑われる８ロットにつきまして自主的に回収することを決定いたしました．
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   輸入先製造業者より，本剤に使用したチューブのコーティング不良による剤もれとの連絡を受けております．
   本剤の当該ロットについて保管品を試験いたしましたところ，品質に影響が見られなかったことより，安全性については問題ないものと考えております．
   なお，現在のところ，健康被害の報告はありません．
   

6. 回収開始年月日

   平成14年10月1日
   

7. 効能・効果又は用途等

   にきび
   

8. その他

   納入先については，弊社にて全て把握しております.
   その他のロットにつきましては，品質に問題ないことを弊社において確認しております．
   

9. 担当者名及び連絡先

   お客様相談室　神戸　末孝　TEL：03-3668-4511